Brakuje rejestrów osób z chorobami rzadkimi

FARMAKOTERAPIA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   22-04-2009, 05:58

1,5-roczny Piotruś cierpi na rdzeniowy zanik mięśni (SMA). Skutecznego leczenia nie ma. Takie dzieci mogą być objęte co najwyżej bardzo dobrą opieką rehabilitacyjną. Rodzice przypominają jednak, że obecnie prowadzonych jest kilka ciekawych prób klinicznych, testujących leki, które mogą złagodzić skutki choroby.

– To projekt europejski, który ma na celu scentralizowanie badań na rzecz przyspieszenia badań nad lekami w chorobach nerwowo-mięśniowych i wprowadzenia nowych terapii – wyjaśnia Anna Łusakowska. – Istnienie ogólnoeuropejskiego rejestru chorych może zachęcić firmy farmaceutyczne do aktywnych działań i inwestowania w opracowywanie nowych leków.

We Francji, Holandii czy Niemczech takie rejestry już są. My dopiero taką bazę tworzymy.

Co to jest dobry rejestr
Kraje wysoko rozwinięte mają dobrze rozwinięte systemy monitorowania ordynacji lekarskiej i rejestry sprawozdawczo-kontrolne. Często mają również rejestry ekonomiczne i kliniczne, które nie tylko zbierają dane osobowe, dotyczące zastosowanej terapii czy rozpoznania, ale również informacje o efektach zdrowotnych i zdarzenia kosztowe.

– Rejestry kliniczno-ekonomiczne mają największy sens w przypadku chorób ultrarzadkich, gdzie stosuje się drogie leki sieroce. Brak właściwego monitorowania takich terapii, to otwarta furtka do nadużyć – ocenia Krzysztof Łanda, prezes HTA Audit, były dyrektor departamentu gospodarki lekami NFZ.

Im bardziej skomplikowany rejestr, tym droższy, ale jak mówi Krzysztof Łanda, skomplikowanie rejestru nie jest jego cechą pożądaną: – Moim zdaniem, najważniejszym czynnikiem, który decyduje o dobrej jakości rejestru, jest odpowiedni monitoring tego, co zostało sprawozdane.

Inne cechy dobrego rejestru to:
• publicznie dostępny protokół jego prowadzenia
• zbieranie danych dotyczących najważniejszych zdarzeń generujących koszty
• kompatybilność z rejestrami chorób ultrarzadkich w innych krajach, dzięki czemu można wnioskować w oparciu o dane dla większej populacji chorych
• udostępnienie wyników tym, którzy zbierali dane wejściowe.
To zbieranie danych powinno być wynagradzane. – W Niemczech jest to kontrakt z płatnikiem wyższy o ok. proc. dla lekarzy, którzy sprawozdają dane do rejestru – przypomina prezes Łanda.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH