Brakuje rejestrów osób z chorobami rzadkimi

FARMAKOTERAPIA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   22-04-2009, 05:58

1,5-roczny Piotruś cierpi na rdzeniowy zanik mięśni (SMA). Skutecznego leczenia nie ma. Takie dzieci mogą być objęte co najwyżej bardzo dobrą opieką rehabilitacyjną. Rodzice przypominają jednak, że obecnie prowadzonych jest kilka ciekawych prób klinicznych, testujących leki, które mogą złagodzić skutki choroby.

Obowiązek płatnika
– Wyniki rejestrów prowadzonych w Polsce dla niektórych chorób ultrarzadkich są co prawda publikowane na ładnym papierze, ale bywają … do niczego – ocenia prezes Łanda i wymienia: – Niektóre rejestry nie spełniają żadnych kryteriów GRP, nie są kompatybilne z innymi rejestrami, znajdują się tam wyłącznie drugorzędowe punkty końcowe, które w ogóle nie interesują płatnika, nie rejestrują najważniejszych zdarzeń, istotnych pod względem klinicznych.
– Przy ich tworzeniu nie przestrzegano zasady, by włączać wszystkich pacjentów z danym rozpoznaniem, niektórych wykluczano, by „sobie nie popsuć statystyki“.
– Koszt prowadzenia rejestru, np. w stosunku do kosztów programu terapeutycznego jest minimalny. Dlatego tworzenie, prowadzenie i kontrola rejestrów powinna być obowiązkiem płatnika, bo tylko wtedy będzie mieć wgląd, na co rzeczywiście wydawane są środki i czy zgodnie z przyjętymi regułami – uważa Krzysztof Łanda.

Niezależność od przemysłu

W Wielkiej Brytanii, Kanadzie, Holandii, Australii czy USA, prowadzenie takich rejestrów jest powiązane z porozumieniami cenowymi i polityką cenową płatnika.
To pozwala na weryfikację nie tylko zasadności decyzji refundacyjnych, ale również ceny danego produktu. Systemowe narzędzia, w tym warunkowe refundacje, które w różnych krajach noszą nazwy OIR (only in research) w Wielkiej Brytanii czy CED (coverage with evidence development) w USA, obejmują prowadzenie niezależnych od przemysłu – bardzo dobrej jakości – badań klinicznych i rejestrów.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH