CHMP: pozytywna rekomendacja dla leku w raku głowy i szyi

FARMAKOTERAPIA

Autor: BMS/ rynekaptek.pl 07-04-2017, 11:46

CHMP: pozytywna rekomendacja dla leku w raku głowy i szyi

Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022

Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną rekomendację dla monoterapii niwolumabem w leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi (SCCHN) u dorosłych pacjentów z progresją choroby w trakcie lub po chemioterapii na bazie platyny.

Pozytywna opinia została wydana na podstawie wzrostu przeżyć całkowitych osiągniętych w badaniu klinicznym fazy 3 CheckMate -141.

Rekomendacja CHMP będzie weryfikowana przez Komisję Europejską (EC), która decyduje o dopuszczeniu leków do stosowania na terenie Unii Europejskiej.

Jest to pierwsza pozytywna rekomendacja CHMP dla inhibitora PD-1 w tego rodzaju leczeniu płaskonabłonkowego raka głowy i szyi.

Dotychczas, niwolumab został zarejestrowany przez Komisję Europejską w sześciu wskazaniach do leczenia czterech różnych typów nowotworów.