Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu pradaxa (eteksylan dabigatranu) - doustnego bezpośredniego inhibitora trombiny, przeznaczonego do ograniczania ryzyka udaru mózgu u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (MP).
Preparat w dawce 150 mg 2 razy dziennie został dopuszczony do stosowania u wszystkich pacjentów z wyłączeniem małej grupy osób cierpiących na ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny: 15–30 ml/min), dla których zatwierdzono dawkę 75 mg 2 razy dziennie.
W oparciu o wyniki badania RE-LY wykazano, że eteksylan dabigatranu w dawce 150 mg znacząco zmniejszał ryzyko udaru mózgu i zatorowości systemowej o 35% silniej niż warfaryna (stanowiąca wieloletni standard leczenia), a ponadto ograniczał krwawienia zagrażające życiu i krwawienia wewnątrzczaszkowe.
Rejestracja leku w Polsce i Europie jest spodziewana w pierwszym kwartale 2011 roku.
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych