U pacjentów przyjmujących Cotellic w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano zdarzenia ciężkiego krwotoku, w tym krwotoku śródczaszkowego oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.

W razie wystąpienia krwawienia stopnia 3. lub 4. należy przerwać leczenie produktem i nie wznawiać go w przypadku wystąpienia zdarzeń stopnia 4. lub krwotoku mózgowego przypisywanego produktowi Cotellic.

Wznawiając leczenie po ustąpieniu krwawienia stopnia 3., należy kierować się osądem klinicznym.

Po zastosowaniu leku obserwowano też występowanie rabdomiolizy i wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK).

Więcej: http://www.urpl.gov.pl/