URPL informuje o występowaniu ciężkich działań niepożądanych związanych z stosowaniem produktu leczniczego Vistide (cydofowir) niezgodnie z zapisami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Producent leku, firma Gilead Sciences i Europejska Agencja Leków przypominają, że produkt leczniczy Vistide (cydofowir) jest dopuszczony do obrotu w krajach Unii Europejskiej wyłącznie do stosowania w zapaleniu siatkówki wywołanym wirusem cytomegalii (CMV) u dorosłych z nabytym zespołem niedoboru odporności (AIDS), u których nie występuje niewydolność nerek.
Na podstawie zgłoszeń otrzymanych po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano częstszestosowanie produktu leczniczego Vistide w niezatwierdzonych wskazaniach i (lub) drogachpodawania, w tym stosowanie w zakażeniach wirusowych potencjalnie zagrażających życiu.
W okresie od 23 kwietnia 2009 roku do 22 kwietnia 2010 roku 87% z 46 zgłoszeń działań niepożądanych otrzymanych przez firmę Gilead Sciences dotyczyło stosowania produktuleczniczego Vistide albo w niezatwierdzonym wskazaniu albo sposobie podawania.
Najczęstsze i najcięższe zgłaszane działania niepożądane związane z stosowaniem produktuleczniczego Vistide w niezatwierdzonym wskazaniach i sposobach podawania dotyczyłynefrotoksyczności, toksyczności ocznej i neutropenii, które były zgodne z profilembezpieczeństwa produktu leczniczego Vistide.
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych