Działania niepożądane po zastosowaniu cydofowiru niezgodnie z ChPL

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL/rynekaptek.pl   21-01-2011, 10:26

URPL informuje o występowaniu ciężkich działań niepożądanych związanych z stosowaniem produktu leczniczego Vistide (cydofowir) niezgodnie z zapisami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.


Większość działań niepożądanych dotyczących oka była związana z podaniem produktu leczniczego Vistide do gałki ocznej. Ponadto przypadki ciężkiego rumienia, bolesnych nadżerek i nefrotoksyczności zgłaszano po miejscowym stosowaniu kremu lub maścizawierających produkt leczniczy Vistide.

Zgłoszenia przypadków nefrotoksyczności związanej z miejscowym stosowaniem produktu
leczniczego Vistide wskazują, że ten sposób podania nie zapobiega wystąpieniu toksyczności ogólnoustrojowej.

Często zgłaszano brak skuteczności leczenia u pacjentów otrzymujących produkt leczniczy
Vistide w niezatwierdzonych wskazaniach lub sposobach podawania. W niektórych przypadkach, także w leczeniu ciężkich chorób mogących zagrażać życiu, brak skutecznościleczenia powodował zgon.

Podsumowując: nie ustalono stosunku korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego Vistide w
leczeniu innych chorób niż zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii (CMV) u dorosłych z AIDS.

Więcej: www.urpl.gov.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH