EMA: doprecyzować ostrzeżenia o możliwości zakrzepicy po preparacie J&J

FARMAKOTERAPIA

Autor: PAP   07-05-2021, 14:44

EMA: doprecyzować ostrzeżenia o możliwości zakrzepicy po preparacie J&J Koniec przeglądu informacji o działania ubocznych po preparacie Janssena (fot. Pixabay)

Zakończono weryfikację zgłaszanych przypadków wystąpienia nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek po zastosowaniu preparatu Johnson & Johnson.

- Korzyści ze szczepionki firmy Johnson & Johnson w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych - oświadczyła 7 maja Europejska Agencja Leków (EMA), informując o zakończeniu weryfikacji zgłaszanych przypadków wystąpienia nietypowych zakrzepów krwi przy niskiej liczbie płytek po zastosowaniu tego preparatu.

"Komitet bezpieczeństwa EMA (PRAC) zakończył właśnie ocenę szczepionki na Covid-19 firmy Johnson & Johnson i potwierdził, jak wcześniej informowano, że korzyści ze szczepionki w zapobieganiu Covid-19 przewyższają ryzyko skutków ubocznych" - napisano w komunikacie przesłanym mediom.

Komitet zalecił doprecyzowanie ostrzeżenia w ulotce produktu informacji o rzadkiej możliwości wystąpienia zakrzepicy (tworzenia się skrzepów krwi w naczyniach) przy trombocytopenii (małej liczbie płytek krwi).

Ulotka ma też od tego momentu zawierać zalecenie, że pacjenci, u których zdiagnozowano małopłytkowość, w ciągu trzech tygodni po szczepieniu powinni być pod szczególną kontrolą pod kątem objawów zakrzepicy.

Podobnie pacjenci, u których wystąpi choroba zakrzepowo-zatorowa w ciągu trzech tygodni po zaszczepieniu powinni zostać zbadani pod kątem małopłytkowości.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH