Jak podaje URPL, Europejska Agencja Leków (EMA) zakończyła ocenę produktu leczniczego Uptravi (selexipag). Kontrolę prowadzoną przez EMA zapoczątkowało pięć zgonów pacjentów we Francji.

"EMA potwierdza, że lek może być w dalszym ciągu stosowany zarówno przez pacjentów już poddawanych terapii jak i rozpoczynających leczenie, jednak postępowanie lecznicze musi odbywać się zgodnie z danymi zawartymi w drukach informacyjnych. W wyniku przeprowadzonej oceny, nie uznaje się za konieczne wprowadzanie zmian do danych zawartych w informacji o leku" - czytamy na stronie URPL.

Komitet ds. Oceny Ryzyka w Ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) stwierdził, że dane poddane analizie nie sugerują wzrostu śmiertelności związanej ze stosowaniem Uptravi.

Więcej: www.urpl.gov.pl