
EMA informuje o tymczasowych zaleceniach dla produktu Zinbryta (daklizumab) na czas prowadzonej w Europie oceny ryzyka uszkodzenia wątroby.
Daklizumab powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów z rzutowymi postaciami stwardnienia rozsianego:
- z bardzo aktywną chorobą mimo pomimo pełnego i odpowiedniego cyklu leczenia co najmniej jednym produktem leczniczym modyfikującym jej przebieg (DMT);
- z szybko rozwijającą się, ciężką stwardnienia rozsianego, u których nie można zastosować leczenia innymi DMT.
Lek jest aktualnie przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną wcześniej chorobą wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby.
Lekarz powinien ocenić, czy kontynuacja leczenia tym lekiem jest właściwa. Nie zaleca się rozpoczynania leczenia u pacjentów ze współistniejącą chorobą autoimmunologiczną.
Zaleca się też ostrożność podczas jednoczesnego stosowania daklizumabu i produktów leczniczym o znanym potencjale hepatotoksycznym, w tym leków OTC i preparatów ziołowych.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych