EMA zarekomendowała siedem nowych leków

FARMAKOTERAPIA

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   23-09-2020, 13:39

EMA zarekomendowała siedem nowych leków EMA wydała kolejne rekomendacje dla leków (Fot. Pixabay)

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy EMA podczas swojego wrześniowego posiedzenia zarekomendował dopuszczenie do obrotu siedmiu nowych leków.

Komitet wydał pozytywną decyzję dla preparatów:

- Exparel (bupiwakaina) wskazany w leczeniu bólu pooperacyjnego;

- Obiltoxaximab SFL (obiltoxaximab) w leczeniu lub profilaktyce poekspozycyjnej wziewnego wąglika (pozwolenie na dopuszczenie do obrotu byłoby wydawane w wyjątkowych okolicznościach);

- Nyvepria (pegfilgrastym) - biopodobny lek uzyskał pozytywną opinię w celu skrócenia czasu trwania neutropenii i częstości występowania neutropenii z gorączką u pacjentów leczonych chemioterapią cytotoksyczną;

-  Rivaroxaban Accord (rywaroksaban) - lek przeciwzakrzepowy wskazany w leczeniu i profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, zatorowości płucnej. Stosowany w celu zapobiegania incydentom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym u dorosłych z różnymi czynnikami ryzyka takich zdarzeń;

- Phelinun (melfalan) - stosowany w leczeniu niektórych nowotworów układu krwiotwórczego i innych nowotworów oraz wskazany w leczeniu osób z allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych.

Komitet zarekomendował także dopuszczenie do obrotu dwóch szczepionek: MenQuadfi do profilaktyki inwazyjnej choroby meningokokowej oraz Supemtek - przeciwko grypie.

Komitet zalecił też rozszerzenie wskazania dla preparatu Olumiant (baricytynib) w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych pacjentów. Jest to pierwszy lek na umiarkowane i ciężkie atopowe zapalenie skóry, który pacjenci mogą przyjmować doustnie.

Rozszerzenie wskazań dotyczy także leku Orfadin (nityzynon) o leczenie alkaptonurii - rzadkiego zaburzenia metabolicznego u dorosłych pacjentów. Obecnie nie ma żadnego zatwierdzonego leku na to schorzenie.

Więcej: ema.europa.eu

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH