Przyznany przez amerykańską Agencję status przynosi firmie wymierne korzyści, w tym dostęp do grantów na sfinansnowanie badań klinicznych, a po wprowadzeniu produktu na rynek, okres 7. letniej wyłączności na jego sprzedaż.

CEO firmy, Leslie Browne zapowiada, że niedługo rozpoczną się badania kliniczne leku. Jego zdaniem, obserwowane podczas badań przedklinicznych zahamowanie wzrostu komórek jest obiecujące.

Więcej: http://regulatoryaffairs.pharmaceutical-business-review.com