FDA nie dopuszcza liprotamazy

FARMAKOTERAPIA

Autor: Pharmceutical Business Review/rynekaptek.pl   19-04-2011, 11:47

FDA nie dopuszcza liprotamazy Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022

Agencja odmówiła rejestracji leku na niewydolność zewnątrzwydzielniczą trzustki, produkcji Eli Lilly.

Liprotamaza to doustny, nieodzwierzęcy, biotechnologiczny środek z grupy leków zwanej terapią zastępczą enzymami trzustkowymi (PERT).

Ma służyć do leczenia niewydolności zewnątrzwydzielniczej trzustki u chorych na mukowiscydozę, przewlekłe zapalenie trzustki lub pankreatektomię.

W uzasadnieniu FDA poprosiła o przeprowadzenie dodatkowego badania klinicznego. Przedstawiciele Eli Lilly zamierzają jak najszybciej przedyskutować z agencją sporne kwestie.  
Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH