FDA: wkrótce zalecenia stosowania bamlaniwimabu i etesevimabu

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT/ rynekaptek.pl   24-02-2021, 16:02

FDA: wkrótce zalecenia stosowania bamlaniwimabu i etesevimabu Amerykańskie Agencje badają kolejne opcje terapeutyczne (fot. Pixabay)

Amerykańskie Agencje rządowe badają kolejne opcje leczenia COVID-19. Lista substancji jest długa: bamlanivimab, kasirivimab, imdevimab, etesevimab, beptycytynib, rycytynib i remdesivir. Przewidują też zwiększone ryzyko ponownego zakażenia koronawirusem.

Amerykański National Institutes of Health zaktualizował wytyczne dotyczące leczenia COVID-19. Informację przekazuje Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT)

NIH opublikował nowe dane na temat stosowania przeciwciał monoklonalnych przeciwko SARS-CoV-2.

W USA, w ramach procedury zgody do użycia leków w nagłych wypadkach (Emergency Use Authorizations, EUA) wydawanej przez Food and Drug Administration (FDA), dostępne są leki: bamlanivimab oraz połączenie kasirivimabu i imdevimabu, w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19, u których istnieje wysokie ryzyko progresji do ciężkiej postaci choroby i/lub hospitalizacji.

Ta nowa sekcja wytycznych stanowi rozszerzenie oświadczenia dotyczącego bamlaniwimabu, które zostało opublikowane 18 listopada 2020 r., oraz o świadczenia dotyczącego kasiriwimabu plus imdevimabu, które zostało opublikowane 2 grudnia 2020 roku.

W tej części zawarto również rozważania dotyczące stosowania przeciwciał monoklonalnych anty-SARS-CoV-2 u osób w ciąży i dzieci.

Będą nowe zalecenia stosowania
Ponadto 9 lutego 2021 roku FDA wydała EUA dla bamlanivimabu plus etesevimabu w leczeniu łagodnego do umiarkowanego COVID-19 u pacjentów ambulatoryjnych, którzy otrzymali dodatnie wyniki testu amplifikacji kwasu nukleinowego lub testu antygenowego na SARS-CoV-2 i którzy są w grupie wysokiego ryzyka progresji klinicznej.

Panel wyda wkrótce zalecenia dotyczące stosowania bamlaniwimabu plus etesevimabu.

Dodano także informacje i zalecenia z oświadczenia panelu z 14 grudnia 2020 roku dotyczącego stosowania beptycytynibu. Sekcja zawiera również bardziej szczegółowy opis danych klinicznych z badania Adaptive COVID-19 Treatment Trial 2 (ACTT-2), które doprowadziły do wydania przez FDA pozwolenia EUA na stosowanie rycytynibu i remdesiviru w leczeniu niektórych hospitalizowanych pacjentów z COVID-19.

comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH