W marcu tego roku krakowska spółka rozpoczęła badania kliniczne cząsteczki SEL24, mającej znaleźć zastosowanie przy leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Selvita sprzedała prawa do niej włoskiej grupy Menarini, która zapłaciła z góry 20 mln zł. Spółka liczyła na łącznie 360 mln zł płatności od Włochów za osiąganie kolejnych etapów badań, a także na tantiemy ze sprzedaży gotowego leku.

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków podjęła jednak decyzję o zawieszeniu badań klinicznych nad lekiem po tym, jak jeden z pacjentów, któremu podawano preparat, zmarł na udar. Prowadzący badanie lekarz ocenił, że zgon mógł mieć związek z lekiem. FDA zdecydowała o wstrzymaniu podawaniu leku innym pacjentom.

Selvita ma teraz dostarczyć Agencji analizy danych pacjentów, którzy przyjmowali lek, a także wprowadzić poprawki do protokołu badania. Spółka liczy na to, że po analizach badanie kliniczne będzie można wznowić.

Więcej: www.pb.pl