Komisja Europejska wydała warunkowe pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu votrient (pazopanib) jako leku pierwszego rzutu w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym (RCC), a także u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie cytokinami w zaawansowanej chorobie – informuje GlaxoSmithKline.

Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu wydano na podstawie wyników kluczowego, podwójnie zaślepionego, wieloośrodkowego badania III fazy (VEG 105192). W badaniu uczestniczyło 435 pacjentów z zaawansowanym rakiem nerki, którzy wcześniej nie otrzymali żadnego leczenia systemowego lub u których zawiodło leczenie oparte na cytokinach.

Badanie wykazało, że u pacjentów przyjmujących lek okres przeżycia bez progresji (PFS, definiowany jako okres czasu bez rozrostu nowotworu lub zgonu) wyniósł 9,2 miesiąca, w porównaniu z 4,2 miesiąca u pacjentów w grupie placebo.

U wcześniej nie leczonych pacjentów, którzy przyjmowali pazopanib, mediana okresu przeżycia bez progresji wyniosła 11,1 miesiąca, w porównaniu do 2,8 miesiąca w grupie placebo. Ponadto u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie cytokinami, mediana okresu przeżycia bez progresji wyniosła 7,4 miesiąca w grupie przyjmującej preparat w porównaniu do 4,2 miesiąca w grupie placebo.

– Pazopanib poza swoją skutecznością działania wywołuje znacznie mniej działań niepożądanych, takich jak: zmęczenie, zapalenie jamy ustnej, czy zespół ręka – stopa. W najbliższym czasie będzie on dostępny dla pacjentów w ramach chemioterapii niestandardowej – stwierdza prof. Cezary Szczylik, kierownik Kliniki Onkologii w Wojskowym Instytucie Medycznym w Warszawie.