Lek stosowany w leczeniu chorych na raka prostaty dopuszczony do obrotu

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/rynekaptek.pl 30-03-2011, 12:17

Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu jevtana (cabazitaxel) do leczenia chorych z przerzutowym, hormonoopornym rakiem gruczołu krokowego (mHRPC).

Decyzja ma zastosowanie do 27 państw członkowskich Unii Europejskiej (UE), a także do Islandii, Lichtensteinu i Norwegii. Cabazitaxel został zarejestrowany już wcześniej w USA, Izraelu, Curaçao i Brazylii.

Decyzja Komisji Europejskiej jest oparta na wynikach badania klinicznego fazy III TROPIC, przeprowadzonego w 146 ośrodkach badawczych w 26 krajach.

Wyniki badania, opublikowane w numerze czasopisma „The Lancet” z października 2010 r. wykazały, że skojarzenie cabazitaxelu i prednizonu/prednizolonu istotnie redukuje ryzyko zgonu o 30%, z poprawą mediany całkowitego czasu przeżycia o 15,1 miesiąca w porównaniu z 12,7 miesiąca w grupie leczenia skojarzonego z mitoksantronem.