Leki biopodobne: będzie ich coraz więcej

FARMAKOTERAPIA

Autor: Luiza Jakubiak/rynekaptek.pl   05-11-2009, 09:04

Leki biopodobne: będzie ich coraz więcej Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022

Od ponad 20 lat na rynku są dostępne leki biologiczne, wytwarzane dzięki metodom rekombinacji DNA. Stopniowo kolejne z tych leków będą tracić ochronę patentową, umożliwiając wprowadzenie na rynek leków biopodobnych, zawierających tę samą substancję, co zarejestrowane wcześniej i opatentowane leki biologiczne.

Zdaniem EGA, niższa cena leku biopodobnego wynika częściowo z obniżenia kosztów dzięki nowocześniejszym metodom wytwarzania w porównaniu z lekiem referencyjnym. Jednak ścieżka rejestracji nie jest szybsza. Prof. Romer zwrócił również uwagę na długość trwania badań klinicznych w przypadku leków biopodobnych.

– Czasem jest tak, że badania kliniczne III fazy leków patentowych trwały dwa lata. Okres trwania badań dla leków popatentowych wydłużył się do 7 lat, bo wymagania agencji rejestacyjnych w ciągu dwóch dekad wzrosły – tłumaczył prof. Tadeusz Romer.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH