Negatywna rekmendacja dla leku stosowanego w raku trzustki (fot. Pixabay) 
Negatywna rekmendacja dla leku stosowanego w raku trzustki (fot. Pixabay) Prezes Agencji nie rekomenduje objęcia refundacją produktu leczniczego Onivyde pegylated lyposomal (irynotekan liposomowy) w ramach programu lekowego "Leczenie uogólnionego raka trzustki".
Prezes Agencji, biorąc pod uwagę stanowisko Rady Przejrzystości, dostępne dowody naukowe, wytyczne kliniczne oraz rekomendacje refundacyjne, uważa za niezasadne objęcie refundacją leku.
Jak informuje w uzasadnieniu, wzięto przede wszystkim pod uwagę wyniki analizy klinicznej, w ramach której przedstawiono badanie kliniczne z randomizacją (RCT)NAPOLI-1, bezpośrednio porównujące stosowanie nal IRI + 5FU/LV (irynotekan liposomowy + 5-fluorouracyl + leukoworyna) względem 5FU/LV (5-fluorouracyl + leukoworyna) w populacji 417 pacjentów z gruczolakorakiem trzustki po niepowodzeniu terapii opartej na gemcytabinie.
Mediana czasu przeżycia całkowitego (OS) w grupie interwencji wyniosła 6,2 miesiąca, zaś w grupie komparatora 4,2 miesiąca.
Z kolei mediana przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) wyniosła odpowiednio 3,1 oraz 1,5miesiąca.
Zmiany w zakresie jakości życia były oceniane z wykorzystaniem kwestionariusza EORTC-QLQ-C30.
Po 6 tygodniach od rozpoczęcia leczenia odnotowano poprawę względem wartości początkowych w domenie odczuwanego bólu i bezsenności, lecz zarazem pogorszeniu względem komparatora uległa ocena możliwości pełnienia ról społecznych i ogólna ocena stanu zdrowia.
Stosowanie nal-IRI + 5FU/LV w miejsce 5FU/LV wiązało się z istotnie statystycznie częstszym występowaniem zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE).
Podsumowując otrzymane wyniki należy wskazać, że wynik z badania nie może być w całości przełożony na populację chorych w Polsce z uwagi na stosowaną w praktyce inną I linię leczenia oraz że efekt w postaci przeżycia całkowitego wiązał się z częstszym występowaniem działań niepożądanych i obniżeniem jakości życia.
Podobał się artykuł? Podziel się!
Używamy ciasteczek, by ułatwić korzystanie z naszego serwisu.
Klikając jakikolwiek odnośnik na tej stronie wyrażasz zgodę na ustawienie plików cookie.
W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).
Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.
Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).
Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.
Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.
Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych