Ocena skuteczności bamlaniwimabu w leczenu covid-19. Aktualizacja wyników badań

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT   24-03-2021, 09:03

Ocena skuteczności bamlaniwimabu w leczenu covid-19. Aktualizacja wyników badań Wnioski z 3 randomizowanych badań klinicznych bamlaniwimabu w monoterapii i terapii skojarzonej z etesewimabem w leczeniu covid-19 (fot. Pixabay)

Bamlaniwimab w monoterapii i terapii skojarzonej z etesewimabem - jakie są wyniki skuteczności leczenia u pacjentów z covid-19 w randomizowanych badaniach?

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji przygotowała przegląd doniesień naukowych dla bamlaniwimabu (LY-CoV555) w leczeniu COVID-19.

Jest to aktualizacja doniesień opracowanych pod koniec ubiegłego roku. W wyniku przeprowadzonego przeglądu aktualizacyjnego (10.03.2021 r.), oprócz badania Chen 2021, odnaleziono 2 badania kliniczne z randomizacją – Lundgren 2020 oraz Gottlieb 2021.

Pacjenci z COVID-19 o łagodnym lub umiarkowanym przebiegu
Publikacja Gottlieb 2021, podobnie jak Chen 2020, obejmuje badanie BLAZE-1, w ramach którego dokonano analizy skuteczności i bezpieczeństwa bamlaniwimabu (BAM), stosowanego w monoterapii (w dawce 700 mg / 2800 mg / 7000 mg) lub w skojarzeniu z etesewimabem (ETE), w porównaniu z placebo.

W porównaniu z placebo, zmiana poziomu wiremii do 11. dnia (pierwszorzędowy punkt końcowy), była znamiennie różna w ramieniu pacjentów przyjmujących BAM+ETE (–0,57 (95%CI: –1,0; –0,14), p=0,01), natomiast nie różniła się istotnie dla żadnej z grup monoterapii.

W przypadku drugorzędowych punktów końcowych, istotność statystyczną w porównaniu z placebo osiągnięto, na korzyść interwencji, dla: liczby przyjęć do szpitala lub na OIT (BAM+ETE), zmiany w średniej całkowitej punktacji w ramach total symptom score w 11. dniu (BAM 700 mg, BAM+ETE), złagodzenia objawów w 11. dniu (BAM 200 mg, BAM 7000 mg, BAM+ETE), złagodzenia objawów w 15. dniu (BAM 7000 mg), ustąpienia objawów w 11. dniu (BAM 700 mg), ustąpienia objawów w 15 dniu (BAM 7000 mg), zmiany pola powierzchni pod krzywą (AUC) dla wiremii w 29. dniu (BAM 2800 mg / BAM+ETE).4

Pacjenci hospitalizowani z potwierdzonym covid-19
Lundgren 2020 stanowi próbę kliniczną przeprowadzoną w ramach badania platformowego TICO. Obejmuje dorosłych, hospitalizowanych pacjentów z potwierdzonym, objawowym COVID-19. Nie wykazano istotności statystycznej w żadnym z analizowanych punktów końcowych u pacjentów przyjmujących bamlaniwimab w dawce 7000 mg w porównaniu do placebo.

Wnioski
Wyniki włączonych do analizy badań wskazują, że wśród pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19, niepoddanym hospitalizacji, leczenie bamlaniwimabem w skojarzeniu z etesewimabem może wiązać się z korzyścią kliniczną w postaci redukcji poziomu wiremii.

W przypadku leczenia  pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19 za pomocą bamlaniwimabu w monoterapii, wyniki są niejednoznaczne.

Terapia bamlaniwimabem nie przynosi natomiast korzyści w leczeniu pacjentów hospitalizowanych z COVID-19.

Bamlaniwimab w monoterapii i terapii skojarzonej
5 marca 2021 r. EMA zatwierdziła bamlaniwimab i etesewimab do stosowania w skojarzeniu u pacjentów zakażonych SARS-CoV-2 niewymagających podania dodatkowego tlenu, u których występuje ryzyko progresji do ciężkiej postaci COVID-19.

Agencja rozpatrzyła także stosownie bamlaniwimabu w monoterapii i stwierdziła, że mimo niepewności co do korzyści płynących z jego stosowania, można uznać go za opcję terapeutyczną.

Na stronie producenta bamlaniwimabu udostępniono dodatkowe wyniki dla skuteczności i bezpieczeństwa bamlaniwimabu – dane z 26 stycznia 2021 roku wskazują, że terapia skojarzona bamlaniwimabem w dawce 2800 mg w skojarzeniu z ETE w dawce 2800 mg wiązała się z 70-procentową redukcją ryzyka w zakresie hospitalizacji lub zgonów związanych z COVID-19 u osób obarczonych wysokim ryzykiem progresji w badaniu 3 fazy BLAZE-1.

Dane opublikowane 10 marca 2021 r. sugerują, że bamlaniwimab w dawce 700 mg w skojarzeniu z etesewimabem w dawce 1400 mg o 87% zmniejszyły ryzyko hospitalizacji lub zgonów związanych z COVID-19 u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym COVID-19 i wysokim ryzykiem progresji.

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH