Od 8 kwietnia popularna substancja zakazana w suplementach diety. Jest rakotwórcza

FARMAKOTERAPIA

Autor: KRK, EFSA   02-04-2021, 07:42

Od 8 kwietnia popularna substancja zakazana w suplementach diety. Jest rakotwórcza Nowe substancje na wykazie preparatów zakazanych do uzycia w żywności, w tym w suplementach diety (fot. Pixabay)

Od 8 kwietnia nie można już stosować w żywności, w tym w suplementach diety preparatów z liści aloesu zawierających pochodne hydroksyantracenu.

W dniu 18 marca br. Komisja Europejska wydała Rozporządzenie nr 2021/468,
zgodnie z którym z dniem 8 kwietnia br. preparaty z liści aloesu zawierające
pochodne hydroksyantracenu będą zakazane do stosowania w żywności, w tym
w suplementach diety, jako rakotwórcze.

Podobnie zakazane zostaną inne pochodne hydroksyantracenu: aloeemodyna, emodyna i dantron.

Bez okresu przejściowego
- Rozporządzenie nie przewiduje okresu przejściowego. Nie wskazuje również poziomu hydroksyantracenu, który można by traktować jako bezpieczny - poinformował radca prawny Kancelarii KRK, Michał Tracz.

Jak dodaje, wykrywalna ilość stanowi dla producentów ryzyko biznesowo-prawne. Zaprezentował kilka możliwych wyzwań dla producentów i dystrybutorów żywności, w tym suplementów diety, z aloesem:
- weryfikacja aktualnego portfolio i planowanych produktów pod kątem nowego katalogu zakazanych substancji;
- wdrożenie procedury wycofania z obrotu (w stosownych przypadkach);
- przygotowanie działu public relations na możliwe informacje w mediach wiążące aloes z działaniem rakotwórczym;
- przegląd umów i OWS w zakresie zaadresowania tego typu sytuacji teraz i w przyszłości;
- przygotowanie na potencjalne reklamacje od konsumentów i dystrybutorów, którzy zakupili w ostatnim czasie lub zakupią produkty po wejściu w życie zakazu.

Podobne zakazy dotyczą także takich substancji jak aloeemodyna, emodyna, dantron.

Obecnie toczą się również dyskusje dotyczące kolejnych składników do wpisania na listę substancji zakazanych.

Mogą powodować raka jelita
W 2018 roku  Europejski Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował opinię naukową, w której stwierdza, że niektóre pochodne hydroksyantracenu (aloeemodyna, emodyna i dantron), a także wyciągi z aloesu zawierające pochodne hydroksyantracenu są genotoksyczne i mogą powodować raka jelita.

W efekcie tych doniesień do wykazu substancji zakazanych, w części A zostają  dodane:

- Aloeemodyna i wszystkie ekstrakty, w których ta substancja jest obecna;
- Emodyna i wszystkie ekstrakty, w których ta substancja jest obecna;
- Ekstrakty z liści aloesu zawierające pochodne hydroksyantracenu;
- Dantron i wszystkie ekstrakty, w których ta substancja jest obecna.

Specjalny monitoring
Pomimo braku pewności naukowej, EFSA wyraził także obawy odnośnie bezpieczeństwa innych wyciągów zawierających pochodne hydroksyantracenu (wytwarzanych np. z Rheum, Cassia i Rhamnus).

W efekcie w części C (Substancje podlegające kontroli przez Wspólnotę) dodane zostaną następujące substancje:

- ekstrakty z korzenia lub kłącza Rheum palmatum, Rheum officinale Baillon i ich hybrydy zawierające pochodne hydroksyantracenu
- ekstrakty z liści lub owoców Cassia senna zawierające pochodne hydroksyantracenu
- ekstrakty z kory Rhamnus frangula, Rhamnus purshiana DC zawierające pochodne hydroksyantracenu.

W przypadku tych substancji, w przeciągu czterech lat zainteresowane strony będą miały możliwość przedstawienia danych wykazujących ich faktyczne bezpieczeństwo. Po tym okresie zostaną podjęte decyzje w sprawie możliwości ich dodawania do żywności.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH