Od 8 kwietnia popularna substancja zakazana w suplementach diety. Jest rakotwórcza

FARMAKOTERAPIA

Autor: KRK, EFSA   02-04-2021, 07:42

Od 8 kwietnia popularna substancja zakazana w suplementach diety. Jest rakotwórcza Nowe substancje na wykazie preparatów zakazanych do uzycia w żywności, w tym w suplementach diety (fot. Pixabay)

Od 8 kwietnia nie można już stosować w żywności, w tym w suplementach diety preparatów z liści aloesu zawierających pochodne hydroksyantracenu.

W dniu 18 marca br. Komisja Europejska wydała Rozporządzenie nr 2021/468,
zgodnie z którym z dniem 8 kwietnia br. preparaty z liści aloesu zawierające
pochodne hydroksyantracenu będą zakazane do stosowania w żywności, w tym
w suplementach diety, jako rakotwórcze.

Podobnie zakazane zostaną inne pochodne hydroksyantracenu: aloeemodyna, emodyna i dantron.

Bez okresu przejściowego
- Rozporządzenie nie przewiduje okresu przejściowego. Nie wskazuje również poziomu hydroksyantracenu, który można by traktować jako bezpieczny - poinformował radca prawny Kancelarii KRK, Michał Tracz.

Jak dodaje, wykrywalna ilość stanowi dla producentów ryzyko biznesowo-prawne. Zaprezentował kilka możliwych wyzwań dla producentów i dystrybutorów żywności, w tym suplementów diety, z aloesem:
- weryfikacja aktualnego portfolio i planowanych produktów pod kątem nowego katalogu zakazanych substancji;
- wdrożenie procedury wycofania z obrotu (w stosownych przypadkach);
- przygotowanie działu public relations na możliwe informacje w mediach wiążące aloes z działaniem rakotwórczym;
- przegląd umów i OWS w zakresie zaadresowania tego typu sytuacji teraz i w przyszłości;
- przygotowanie na potencjalne reklamacje od konsumentów i dystrybutorów, którzy zakupili w ostatnim czasie lub zakupią produkty po wejściu w życie zakazu.

Podobne zakazy dotyczą także takich substancji jak aloeemodyna, emodyna, dantron.

Obecnie toczą się również dyskusje dotyczące kolejnych składników do wpisania na listę substancji zakazanych.

Mogą powodować raka jelita
W 2018 roku  Europejski Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) opublikował opinię naukową, w której stwierdza, że niektóre pochodne hydroksyantracenu (aloeemodyna, emodyna i dantron), a także wyciągi z aloesu zawierające pochodne hydroksyantracenu są genotoksyczne i mogą powodować raka jelita.

W efekcie tych doniesień do wykazu substancji zakazanych, w części A zostają  dodane:

- Aloeemodyna i wszystkie ekstrakty, w których ta substancja jest obecna;
- Emodyna i wszystkie ekstrakty, w których ta substancja jest obecna;
- Ekstrakty z liści aloesu zawierające pochodne hydroksyantracenu;
- Dantron i wszystkie ekstrakty, w których ta substancja jest obecna.

Specjalny monitoring
Pomimo braku pewności naukowej, EFSA wyraził także obawy odnośnie bezpieczeństwa innych wyciągów zawierających pochodne hydroksyantracenu (wytwarzanych np. z Rheum, Cassia i Rhamnus).

W efekcie w części C (Substancje podlegające kontroli przez Wspólnotę) dodane zostaną następujące substancje:

- ekstrakty z korzenia lub kłącza Rheum palmatum, Rheum officinale Baillon i ich hybrydy zawierające pochodne hydroksyantracenu
- ekstrakty z liści lub owoców Cassia senna zawierające pochodne hydroksyantracenu
- ekstrakty z kory Rhamnus frangula, Rhamnus purshiana DC zawierające pochodne hydroksyantracenu.

W przypadku tych substancji, w przeciągu czterech lat zainteresowane strony będą miały możliwość przedstawienia danych wykazujących ich faktyczne bezpieczeństwo. Po tym okresie zostaną podjęte decyzje w sprawie możliwości ich dodawania do żywności.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH