Od kiedy pigułki ellaOne bez recepty

FARMAKOTERAPIA

Autor: rynekazdrowia.pl ms/rynekaptek.pl   15-01-2015, 19:40

Od kiedy pigułki ellaOne bez recepty

Żadne decyzje nie są potrzebne, aby ellaOne "pigułka dzień po" znalazła się w sprzedaży bez recepty.

Takich decyzji nie podejmuje Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, który musi jedynie zbadać, dostarczone przez producenta, ulotki i opakowania w języku polskim.

Pamiętać jednak trzeba, że taka dokumentacja, będąca częścią tzw. charakterystyki produktu leczniczego, była już przedmiotem analizy URPLWMiPB (ellaOne jest na polskim rynku od kilku lat, a więc ma ulotkę oraz opakowanie po polsku). W takim przypadku spełnienie przez producenta omawianego warunku wydaje się być czystą formalnością. Tak więc od decyzji wytwórcy ellaOne zależy niejako kiedy Urząd zaakceptuje dostarczoną dokumentację.

W opinii Naczelnej Rady Aptekarskiej lepiej byłoby dla bezpieczeństwa pacjentek, aby pigułki ellaOne dostępne były na receptę. Częste stosowanie tabletek gestagenowych, zawierających octan uliprystalu lub lewonorgestrel, doprowadzić może do zaburzeń hormonalnych i rozregulowania cyklu menstruacyjnego.

NRA zwraca uwagę na fakt, że wraz ze stosowaniem ellaOne mogą pojawić się problemy z zajściem w ciążę i z wcześniejszym przekwitaniem.

Kolejny dylemat to pytanie o kondycję zarodka o ile po zażyciu tabletki hamującej lub opóźniającej owulację ciąża się rozwinie.

Więcej: rynekzdrowia.pl

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH