Firma Merck ogłosiła wyniki nowej analizy danych pochodzących z badania MAGNIFY-MS oceniającego leczenie kladrybiną w tabletkach pacjentów z rzutową postacią stwardnienia rozsianego (relapsing multiple sclerosis, RMS).

Analizę przedstawiono podczas forum Amerykańskiego Komitetu ds. Leczenia i Badań nad Stwardnieniem Rozsianym (ACTRIMS, Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis) zorganizowanego wirtualnie w dniach 25-27 lutego 2021 roku.

Cel: ocena wytwarzanie przeciwciał
Z dostępnych danych wynika, że pacjenci z RMS leczeni kladrybiną w tabletkach są w stanie osiągnąć odpowiedź na szczepienie przeciw grypie sezonowej i wirusowi ospy wietrznej.

Analizę retrospektywną przeprowadzono, żeby ocenić wytwarzanie przeciwciał ochronnych w odpowiedzi na szczepienie przeciw grypie sezonowej (n=12) oraz przeciw wirusowi ospy wietrznej (VZV, varicella zoster virus; n=3) u pacjentów otrzymujących kladrybinę w tabletkach.

W badaniu oceniono próbki krwi pobrane od pacjentów przed szczepieniem i po nim. U pacjentów przyjmujących szczepionkę przeciw grypie sezonowej ochronne poziomy przeciwciał utrzymywały się lub rosły przez co najmniej sześć miesięcy bez względu na liczbę limfocytów oznaczaną w momencie immunizacji w 1. lub 2. roku terapii kladrybiną w tabletkach.

Pacjenci z postacią rzutowo-remisyjną też odpowiadają
W grupie chorych otrzymujących szczepienie przeciw VZV przed rozpoczęciem terapii kladrybiną w tabletkach w 1 roku ochronne poziomy przeciwciał anty-VZV utrzymywały się przez ponad sześć miesięcy po rozpoczęciu leczenia kladrybiną w tabletkach pomimo zmniejszenia liczby limfocytów. Uzyskane wyniki były zgodne niezależnie  od momentu szczepienia  w odniesieniu do  rozpoczęcia  terapii kladrybiną w tabletkach.

W analizie danych z badania  CLOCK-MS uzupełniająco oceniającego wpływ szczepienia, trzech chorych na rzutowo-remisyjną postać stwardnienia rozsianego (relapsing remitting multiple sclerosis, RRMS)) otrzymało co najmniej jedną dawkę kladrybiny w tabletkach przed zastosowaniem  szczepionki przeciw grypie.

U wszystkich trzech pacjentów stwierdzono podwyższone poziomy przeciwciał ochronnych po czterech tygodniach od momentu szczepienia. U dwóch osób z tej grupy otrzymujących kladrybinę w tabletkach na dwa i cztery miesiące przed szczepieniem stwierdzono limfopenię w momencie immunizacji.