
W nawiązaniu do wcześniejszej informacji, dotyczącej potencjalnej obecności endotoksyn w niektórych seriach roztworów do dializy otrzewnowej (DO) produktów Dianeal, Extraneal i Nutrineal oraz o podwyższonym ryzyku aseptycznego zapalenia otrzewnej.
Firma Baxter, producent produktów, dodatkowo informuje, że serie produktów Dianeal, Extraneal i Nutrineal (wyprodukowane w Castlebar, Irlandia) uważane za potencjalnie dotknięte obecnością endtoksyn, pozostają w obrocie ze względu na niewystarczający do zaspokojenia potrzeb pacjentów zapas produktów niedotkniętych problemem.
Jednakże, wdrażane są środki korygujące i ryzyko obecności endotoksyn jest bardzo ograniczone, ponieważ niewielki odsetek worków jest prawdopodobnie dotnięty problemem – zapewnia producent.
Baxter informuje, że produkty są tymczasowo importowane do UE z alternatywnych miejsc wytwarzania spoza UE (Kanada, USA, Singapur i Turcja), w celu niezwłocznego zastąpienia dostaw z Irlandii.
Więcej: http://www.urpl.gov.pl
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych