RP: powinien być jeden program lekowy dla wszystkich leków biologicznych w astmie oskrzelowej

FARMAKOTERAPIA

Autor: AOTMiT   16-04-2021, 18:27

RP: powinien być jeden program lekowy dla wszystkich leków biologicznych w astmie oskrzelowej Rada Przejrzystości zaleca utworzenie jednego programu lekowego dla wszystkich leków biologicznych w astmie; FOTO: PTWP

Rada Przejrzystości uznaje za zasadne objęcie refundacją leku Fasenra w ramach jednego programu lekowego dla wszystkich leków biologicznych stosowanych w astmie oskrzelowej.

  • Rada Przejrzystości uznała za zasadne objęcie refundacją Fasenra (benralizumabum) w ramach jednego wspólnego programu lekowego dla wszystkich leków biologicznych w astmie oskrzelowej
  • Astma eozynofilowa częściej rozpoznawana jest u dorosłych pacjentów. Średni wiek rozpoznania schorzenia to 25-35 lat
  • Zmiana programu rozszerzy dostęp do leków

Rada Przejrzystości uznała za niezasadne objęcie refundacją produktów leczniczych: Fasenra (benralizumabum), roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml, 1wstrzykiwacz 1 ml, kod GTIN: 05000456059213 oraz Fasenra (benralizumabum), roztwór do wstrzykiwań, 30 mg/ml, 1 amp.-strzyk. 1 ml, kod GTIN: 05000456031516 w ramach programu lekowego „Leczenie ciężkiej astmy eozynofilowej sterydozależnej benralizumabem (ICD-10 J 82)”.

Jednocześnie Rada Przejrzystości uznała za zasadne objęcie refundacją ww. produktów leczniczych w ramach jednego wspólnego programu lekowego dla wszystkich leków biologicznych stosowanych w astmie oskrzelowej, w ramach nowej grupy limitowej i wydawanie ich bezpłatnie.

 Astma eozynofilowa to ciężka postać choroby

Jak podaje Rada Przejrzystości w uzasadnieniu, astma eozynofilowa jest definiowana jako rodzaj astmy oskrzelowej cechujący się podwyższoną liczbą eozynofilii we krwi obwodowej, indukowanej plwocinie lub materiale pobranym w biopsji oskrzeli, pomimo przewlekłego stosowania odpowiednich dawek glikokortykosteroidów wziewnych.

Eozynofilowy fenotyp astmy jest częściej rozpoznawany u dorosłych pacjentów z astmą o późnym początku niż u dzieci. Średni wiek rozpoznania schorzenia to 25-35 lat. We krwi obwodowej obserwuje się eozynofilię, a u części chorych prawidłowy lub umiarkowanie podniesiony poziom IgE.

Jest zaliczana do astmy ciężkiej, czyli takiej postaci choroby, która wymaga stosowania co najmniej dużych dawek glikokortykosteroidów (GKS) wziewnych w połączeniu z długo działającym βagonistą (LABA) lub wymagała stosowania GKS ogólnie przez ponad 50 proc. dni w roku w celu uniknięcia utraty kontroli choroby, lub pozostaje niekontrolowana pomimo zastosowania opisanego powyżej leczenia.

Benralizumab dostępny w wąskiej grupie

Ciężka postać astmy oskrzelowej wiąże się z poważnymi powikłaniami i złym rokowaniem. Częstość występowania astmy ciężkiej szacuje się na ok. 5-10 proc. chorych na astmę oskrzelową, a około 5 proc. dorosłych pacjentów z rozpoznaniem astmy oskrzelowej będzie spełniało kryteria eozynofilowego fenotypu choroby.

Aktualnie benralizumab jest finansowany w ramach programu lekowego we wskazaniu: ciężka postać astmy eozynofilowej identyfikowaną poprzez liczbę eozynofilii we krwi od ≥ 350 komórek/μl z koniecznością stosowania glikokortykosteroidów.

W 2020 roku w ramach tego programu leczonych było 140 pacjentów. Wśród leków biologicznych (immunomodulujących) objętych refundacją w Polsce wyróżnia się omalizumab, mepolizumab i benralizumab.

Wszystkie trzy technologie są dostępne w ramach programu lekowego B.44

Zmiana programu rozszerzy dostęp do leków

„Leczenie ciężkiej astmy alergicznej IgE-zależnej (ICD-10 J45) oraz ciężkiej astmy eozynofilowej (ICD-10 J82) nie mogą być aktualnie leczeni za pomocą mepolizumabu lub benralizumabu, gdyż są one dostępne w ramach powyższego w Polsce, dla chorych z eozynofilią ≥ 350komórek/μl.

Pacjenci z wnioskowanej populacji mogą zostać poddani leczeniu omalizumabem, jeśli jednocześnie rozpoznano u nich astmę alergiczną IgE zależną i spełniane są pozostałe kryteria włączenia do leczenia omalizumabem w ramach PL.

- Aktualnie są finansowane trzy leki biologiczne w leczeniu astmy oskrzelowej - uzasadnia Rada Przejrzystości. - Aktualnie każdy lek ma nieco inne wskazania i są one finansowane w ramach osobnych programów lekowych, pomimo praktycznie tego samego mechanizmu działania i braku istotnych różnic w wynikach leczenia. W tej sytuacji racjonalnym byłoby włączenie tych leków do jednego programu lekowego - podkreśla Rada.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH