Spółka wyjaśnia, kiedy może powstać lek z osocza ozdrowieńców

FARMAKOTERAPIA

Autor: Biomed Lublin/ rynekaptek.pl   21-07-2020, 10:03

Spółka wyjaśnia, kiedy może powstać lek z osocza ozdrowieńców Po podsumowaniu wyników badań, zakładając, że wyniki potwierdza skuteczność leku, immunoglobulina anty SARS-CoV-2 musi zostać zarejestrowana przez Urząd Rejestracji Leków i dopuszczona do obrotu (fot. Pixabay)

To czy i kiedy immunoglobulina anty SARS-CoV-2 wejdzie do regularnej sprzedaży, zależy od kilku czynników. Wpierw spółka musi otrzymać minimum 150 litrów osocza od ozdrowieńców spełniającego wymogi producenta. Aktualnie zgromadzono 80 litrów osocza.

21 maja 2020 Agencja Badań Medycznych podpisała umowę z Samodzielnym Publicznym Szpitalem Klinicznym nr 1 w Lublinie dotyczącą dofinansowania kwotą 5 mln złotych projektu pn. „Badania nad wytworzeniem swoistej immunoglobuliny ludzkiej z osocza dawców po przebytej infekcji wirusowej SARS CoV 2 i jej zastosowaniem terapeutycznym u pacjentów z COVID 19” w ramach konkursu na realizację projektów dedykowanych minimalizacji zagrożenia epidemiologicznego związanego z rozprzestrzenianiem się SARS-CoV-2.

Produkt ten miała wyprodukować firma Biomed Lublin, która posiada technologię, w oparciu o którą w ciągu trzech miesięcy od otrzymania pełnej puli osocza ozdrowieńców po infekcji SARS-CoV-2 może wytworzyć lek zawierający skoncentrowaną dawkę przeciwciał przeciwko koronawirusowi.

Instytut Hematologii i Transfuzjologii, który miał wykonać specyfikację osocza oraz walidację i wdrożenie badań laboratoryjnych dotyczących procesu produkcji IGG oraz kontroli jakości. Osocze ozdrowieńców miało być zebrane przez Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i odpłatnie przekazane Biomedowi Lublin do przetworzenia i wyprodukowania leku do badań.

Pomimo podpisania umowy między SPSK 1 a ABM projekt nie mógł wystartować, m.in. dlatego, że nie było osocza od ozdrowieńców, z którego najpierw Biomed Lublin ma wyprodukować lek do badania klinicznego. Ustalenia i doprecyzowywanie procedur i zasad pobierania osocza przeciągały się.


3 lipca 2020 Biomed Lublin poinformował o podpisaniu pierwszych umów z RCKiK- ami w Raciborzu i Radomiu. W ciągu następnych kilku dni do tego grona dołączyły centra z Bydgoszczy, Kalisza, Katowic, Krakowa, Lublina, Szczecin i Wrocławia. Do 17 lipca 2020 centra te zebrały w sumie ponad 80 z potrzebnych 150 litrów osocza. Ponad 30 litrów zostało już przebadanych i może być zwolnionych do odbioru przez spółkę. Pierwsza partia zostanie przekazana Biomedowi Lublin 21 lipca 2020.


comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH