XVII FORUM RYNKU ZDROWIA - NA ŻYWO

18-19 października 2021  •  WARSZAWA

Sesja inauguracyjna. Między falami epidemii – przegląd rządowych i ministerialnych strategii rozwoju systemu ochrony zdrowia w Polsce

PRZEJDŹ DO STRONY TRANSMISJI

Sputnik V: szczepionka jest już dopuszczona w 42 państwach

FARMAKOTERAPIA

Autor: URPL, pharmaceutical-technology.com/ rynekaptek.pl   05-03-2021, 09:05

Sputnik V: szczepionka jest już dopuszczona w 42 państwach Rosyjska szczepionka może niedługo trafić na unijny rynek (fot. Pixabay)

Jeśli EMA pozytywnie oceni rosyjską szczepionkę przeciw covid-19 Sputnik V, pierwsze preparaty mogą trafić na rynek w czerwcu 2021 roku. Sputnik V jest już dopuszczony w 42 państwach, w tym na Węgrzech i Słowacji.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) rozpoczął przegląd etapowy (rolling review) szczepionki Sputnik V (Gam-COVID-Vac), opracowanej przez rosyjskie Narodowe Centrum Epidemiologii i Mikrobiologii Gamaleya.

Po zatwierdzeniu przez EMA, firma zapowiada dostawy preparatu od czerwca 2021 roku.

Jak działa Sputnik V?
Decyzja Komitetu dotycząca rozpoczęcia przeglądu etapowego oparta jest o wyniki badań laboratoryjnych oraz klinicznych z udziałem osób dorosłych. Badania te potwierdziły skuteczność szczepionki w zakresie wyzwalania produkcji przeciwciał oraz komórek odpornościowych przez organizm osoby zaszczepionej.

Sputnik V działa, przygotowując organizm do obrony przed zakażeniem wirusem SARS-CoV-2. Wirus ten wykorzystuje białka na swojej zewnętrznej powierzchni, zwane białkami S, aby przedostać się do komórek organizmu i wywołać COVID-19.

Sputnik V składa się z dwóch różnych wirusów należących do rodziny adenowirusów, Ad26 oraz Ad5. Te adenowirusy zostały zmodyfikowane tak, aby zawierały gen niezbędny do wytwarzania białka S koronawirusa SARS-CoV-2; nie mogą rozmnażać się w organizmie i nie powodują choroby. Dwa adenowirusy podaje się osobno: Ad26 stosuje się w pierwszej dawca, a Ad5 w drugiej w celu wzmocnienia działania szczepionki.

Po podaniu preparatu, szczepionka dostarcza gen SARS-CoV-2 do komórek organizmu. Komórki wykorzystują ten gen do produkcji białka S. Układ odpornościowy osoby zaszczepionej potraktuje to białko jako obce i wytworzy naturalną obronę –przeciwciała i limfocyty T –działające przeciwko temu białku.

Szczepionka już w 42 krajach
Przegląd etapowy będzie kontynuowany do czasu uzyskania wystarczających dowodów umożliwiających złożenie formalnego wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Wnioskodawcą w UE dla szczepionki jest firma R-Pharm Germany.

Jak dotąd 42 kraje o łącznej populacji ponad 1,1 miliarda ludzi zezwoliły na stosowanie rosyjskiej szczepionki.

Niektóre państwa członkowskie UE zarejestrowały Sputnik V bez zgody EMA. Obecnie Węgry i Słowacja zatwierdziły stosowanie szczepionki.

W zeszłym miesiącu meksykański organ regulacyjny ds. Zdrowia COFEPRIS zezwolił na użycie Sputnika V w nagłych wypadkach po tym, jak kraj zawarł kontrakt na miliony dawek szczepionek.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH