Szczepionka AstraZeneca: ile czasu powinno minąć między pierwszą a drugą dawką?

FARMAKOTERAPIA

Autor: MZ/ rynekaptek.pl   01-03-2021, 07:32

Szczepionka AstraZeneca: ile czasu powinno minąć między pierwszą a drugą dawką? Minister zdrowia podał schemat dawkowania szczepionki AstraZeneca. Podał także wiek osób, które powinny być nią szczepione (fot. Pixabay)

Minister zdrowia zalecił schemat dawkowania szczepionką AstraZeneca. Od podania drugiej dawki może minąć nawet kilka miesięcy. Podał też, w jakim wieku powinni być pacjenci, by otrzymać szczepienie.

Minister zdrowia zaleca, by szczepienia przeciw COVID-19 w Narodowym Programie Szczepień były wykonywane szczepionką Vaccine AstraZeneca u osób dorosłych urodzonych w roku 1952 oraz młodszych, w schemacie dwudawkowym przy zachowaniu odstępu 10-12 tygodni.

Takie są zalecenia Zespołu ds. Szczepień Ochronnych oraz Rady Medycznej działającej przy Prezesie Rady Ministrów. Co dokładnie zalecają oba gremia?

Co wynika z ChPL?
Zespół w swojej opinii powołuje się na wyniki badań naukowych, ocenę organów regulacyjnych EMA i WHO oraz pierwsze wyniki skuteczności rzeczywistej szczepionki AstraZeneca podawanej w masowym programie szczepień seniorów w Wielkiej Brytanii.

W Charakterystyce Produktu Leczniczego szczepionki w punkcie „Ograniczenia dotyczące skuteczności szczepionki” wskazano, że obecnie dostępne dane z badań klinicznych nie pozwalają na oszacowanie skuteczności szczepionki u osób w wieku powyżej 55 lat. Zapis ten wynika stąd, że w randomizowanych badaniach klinicznych oceny skuteczności klinicznej szczepionki ChAdOx1-S uczestniczyła ograniczona grupa osób w wieku ≥65 lat (13% uczestników było w wieku 65 lat lub starszych, a 2,8% w wieku 75 lat lub starszych).

"Stąd też nie dysponujemy jeszcze danymi empirycznymi dotyczącymi skuteczności tej szczepionki u osób starszych w zapobieganiu zachorowaniom na COVID-19" - napisali eksperci.

Badania potwierdzają skuteczność
Dodają jednak, że dostępne są wtórne wyniki badań naukowych pochodzące z badań klinicznych III fazy szczepionki AstraZeneca, które były prowadzone w Wielkiej Brytanii, Brazylii i Republice Południowej Afryki oraz wyniki oceny efektywności szczepionki podawanej w masowym programie szczepień w Wielkiej Brytanii, które uzasadniają objęcie szczepieniami grupy wieku do 69 lat.

Ważnym aspektem uzasadniającym skuteczność szczepionki u osób w starszym wieku są pierwsze wyniki badań obserwacyjnych oceniających skuteczność rzeczywistą szczepionki w Wielkiej Brytanii, gdzie szczepionka ChAdOx1-S stanowi bazowy preparat w realizowanym tam masowym programie szczepień przeciw COVID-19.

Zgodnie z rekomendacjami Zespołu ds. Szczepień Joint Committee on Vaccination and Immunisation (JCVI), szczepionka ChAdOx1-S podawana jest obecnie w Wielkiej Brytanii w priorytetowych grupach szczepień przeciw COVID-19, tj. rezydentom domów opieki oraz osobom w wieku powyżej 70 lat.

Polskie wytyczne
Z kolei Rada Medyczna wydała komunikat, iż w świetle wyników nowych badań klinicznych dopuszcza stosowanie szczepionki AstraZeneca  u osób od 18 do 69 roku życia.

Szczepionka wektorowa „ChAdOx1-S” AstraZeneca została po raz pierwszy zastosowana 30 grudnia 2020 roku w Wielkiej Brytanii w procedurze tymczasowej (authorisation for temporary supply). W Unii Europejskiej szczepionka została warunkowo dopuszczona do obrotu (conditional marketing authorisation) decyzją Komisji Europejskiej 29 stycznia 2021 roku.

Decyzja ta została oparta na naukowej ocenie pełnej dokumentacji dotyczącej jakości, bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki opracowanej przez Komitet ds. Oceny Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego szczepionka przeznaczona jest do uodparniania osób w wieku 18 lat i starszych w celu zapobiegania chorobie COVID-19 wywołanej przez wirusa SARS-CoV-2.

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH