Terapia zrewolucjonizuje leczenie HIV? Jeden zastrzyk na miesiąc

FARMAKOTERAPIA

Autor: Pharmacy Times   25-05-2021, 12:01

Terapia zrewolucjonizuje leczenie HIV? Jeden zastrzyk na miesiąc Aby zapewnić tolerancję leczenia przed przejściem na długo działającą formę w postaci iniekcji, schemat leczenia zakłada terapię wprowadzającą w postaci doustnych tabletek (fot. Pixabay)

Amerykańska Agencja ds. Leków FDA zatwierdziła preparat Cabenuva w postaci zastrzyków zawierających kabotegrawir (CAB) i rylpiwirynę (RPV) w utrzymaniu supresji wirusowej u pacjentów z HIV.

Jest to pierwszy długo działający preparat w postaci zastrzyków do leczenia HIV. Jest wskazany jako terapia podtrzymująca dla osób z supresją wirusologiczną, mających poziom wiremii obniżony do mniej niż 50 kopii/ ml HIV-1 RNA, w stabilnym schemacie bez historii niepowodzenia leczenia i bez znanej lub podejrzewanej oporności na którykolwiek z leków.

Terapia wprowadzająca doustna, potem zastrzyki

FDA zatwierdziła schemat leczenia na podstawie wyników dwóch wieloośrodkowych, randomizowanych badań klinicznych fazy III: FLAIR (NCT02938520) i ATLAS (NCT02951052).

Aby zapewnić tolerancję leczenia przed przejściem na długo działającą formę w postaci iniekcji, schemat leczenia zakłada terapię wprowadzającą w postaci doustnych tabletek: 30 mg CAB (Vocabria) i dwie tabletki 25 mg RPV (Edurant) podawanych raz dziennie, wraz z jedzeniem, przez co najmniej 1 miesiąc.

W ostatnim dniu doustnej terapii wprowadzającej następuje rozpoczęcie terapii długo działającej w postaci zastrzyków podawanych raz w miesiącu.

Możliwe będzie podanie raz na 2 miesiące?

Jak podkreślają lekarze, kabotegrawir i rylpiwiryna w iniekcji są powoli wchłaniane po podaniu domięśniowym: okresy półtrwania szybkości wchłaniania wynoszą odpowiednio około 40 dni i 90 do 200 dni. W związku z tym może być wskazane ich rzadsze podawanie.

Mimo bowiem że badanie osiągnęło swój pierwotny punkt końcowy, trwa dalsza ocena preparatu. W zależności od wyników, zalecane dawkowanie może być przedłużone do jednego zastrzyku co 8 tygodni. 

Dodatkowo, niezależnie od schematu dawkowania, pacjenci, którzy nie są w stanie otrzymać kolejnej dawki leku w postaci zastrzyku dokładnie w docelowym dniu podania, mogą mieć 7-dniowy okres buforowy do otrzymania kolejnej dawki.

Nie ma interakcji lek-lek

Lekarze podkreślają też fakt, że produkt podawany we wstrzyknięciu domięśniowym ma zdolność do przezwyciężania interakcji lek-lek występujących w doustnym podaniu rylpiwiryny.

Inhibitory pompy protonowej (PPI) zwiększają pH żołądka, powodując zmniejszenie stężenia RPV w osoczu po podaniu doustnym. W rezultacie PPI są przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących doustnie RPV.

Jednak biorąc pod uwagę nową formułę podania leku, nie stanowi to już problemu. Odnosi się to również do antagonistów receptora H2 i leków zobojętniających sok żołądkowy.

Nowa terapia może zrewolucjonizować leczenia HIV

Aktualnie pewnym ograniczeniem w podawaniu leku, jest schemat dystrybucji w USA. Na etapie fazy wstępnej, doustny preparat oferuje tylko jedna specjalistyczna apteka, TheraCom, w której możliwe jest kontraktowanie 30. dniowego zaopatrzenia, wysłanego bezpośrednio do domu pacjenta lub gabinetu lekarza.

Gdy pacjenci wykażą tolerancję na leczenie doustne, mogą przejść na leczenie długo działające, w postaci zastrzyku raz w miesiącu, które należy podawać w przychodni lub gabinecie lekarskim.

- Jednak mimo iż lekarze przepisując lek Cabenuva muszą wziąć pod uwagę wiele czynników, nowa terapia może zrewolucjonizować leczenia HIV - przekonują eksperci.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH