Testowanie na covid: Ministerstwo Zdrowia szuka oszczędności?

FARMAKOTERAPIA

Autor: PAP   23-04-2021, 15:01

Testowanie na covid: Ministerstwo Zdrowia szuka oszczędności? WHO dopuszcza metodę pulowania, ale do badań naukowych (fot. Pixabay)

Rekomendacja WHO akceptuje tę metodę tylko w przypadku drastycznych braków zasobów diagnostycznych do badań molekularnych. A właśnie wprowadzono ją w Polsce.

- Metoda tzw. pulowania próbek w kierunku COVID-19 polegająca na łączeniu materiału do badań laboratoryjnych pobranych od różnych osób obarczona jest daleko idącymi błędami - zaznaczyła prezes Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych Alina Niewiadomska, odnosząc się do rozporządzenia ministra zdrowia.

Narażamy zdrowie i życie pacjentów
Rozporządzenie ministra zdrowia z 22 kwietnia w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych dopuszcza możliwość łączenia materiału do badań laboratoryjnych pobranych od różnych osób.

Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych wydała negatywną opinię dotyczącą takiego rozwiązania i podkreśliła, że tzw. metoda pulowania jest obarczona daleko idącymi błędami diagnostycznymi.

- W tego typu metodzie może dochodzić do wydawania wyników fałszywie ujemnych, mimo że w indywidualnym badaniu wynik byłby pozytywny (efekt rozcieńczania próbki). To narażanie zdrowia i życia pacjentów - podkreśliła Niewiadomska.

Wbrew rekomendacjom WHO
Równocześnie stwierdziła, że jest to tym bardziej niezrozumiałe, że rekomendacja WHO akceptuje tę metodę tylko w przypadku drastycznych braków zasobów diagnostycznych do badań molekularnych. Przypomniała, że WHO stoi na stanowisku, że pulowanie nie pozwala wykluczyć zakażenia SARS-CoV-2 u osób z tak uzyskanym wynikiem ujemnym RT-PCR. WHO dopuszcza metodę pulowania, ale do badań naukowych.

Równocześnie Niewiadomska zaznaczyła, że w Polsce nie występuje ryzyko braku zasobów diagnostycznych. Przypomniała też, że średnio wykonuje się ok. 70 tys. testów na dobę, podczas gdy przepustowość laboratoriów sięga nawet 160 tys. Nadal też na listę laboratoriów wykonujących badania w kierunku COVID-19 wpisywane są nowe placówki.

Zwróciła ponadto uwagę, że resort zdrowia - przedstawiając projekt rozporządzenia - nie wskazał jakichkolwiek opinii, rekomendacji, wytycznych wykazujących, że jest to metoda zgodna z aktualną wiedzą medyczną i może być stosowana w medycznych laboratoriach diagnostycznych przy badaniach RT- PCR w kierunku wykrycia SARS-CoV-2.

Szukanie oszczędności
Natomiast KRDL posiada opinie ekspertów, które pokazują, że metoda pulowania obarczona jest ryzykiem wyników fałszywie ujemnych.

- Ewidentnie Ministerstwo Zdrowia szuka oszczędności, jednak przyzwolenie na "pulowanieł próbek nie przyniesie ich, a wręcz doprowadzić może do wzrostu kosztów testowania - stwierdziła prezes KRDL.

Wyraziła też zdziwienie, że Zespół do spraw koordynacji sieci laboratoriów COVID powołany przez Ministerstwo Zdrowia, w którym zasiadają specjaliści m.in. w dziedzinie epidemiologii, mikrobiologii, a także diagnostyki laboratoryjnej dopuścił do wejścia w życie tak niebezpiecznej metody badawczej.

- Zgodnie z zarządzeniem Ministra Zdrowia zespół ten w zakresie swoich kompetencji ma m.in. opracowanie standardów procesu diagnostycznego COVID - przypomniała.

MZ: to tylko wskazanie kierunku
Resort w uzasadnieniu do rozporządzenia zaznaczył, że samorząd diagnostów już wcześniej odniósł się negatywnie do proponowanej zmiany, jednak "biorąc pod uwagę dynamiczną sytuację epidemiczną, w tym znaczący wzrost zakażeń wirusem SARS-CoV-2" minister podjął decyzji o podtrzymaniu swojego stanowiska i wydaniu rozporządzenia.

Zaznaczono też, że przepisy w żaden sposób nie obligują laboratoriów do prowadzenia tego typu badań. Wskazano natomiast, jakie warunki powinny być spełnione w przypadku ich realizacji, by zapewnić ich jakość.

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH