Po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego relistor zgłaszano przypadki perforacji przewodu pokarmowego u pacjentów przyjmujących ten lek.

Ze względu na ciężki charakter tych reakcji do punktu 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności) oraz 4.8 (działania niepożądane) w Charakterystyce Produktu Leczniczego dodane zostały dodatkowe informacje.

Lekarze powinni stosować lek ostrożnie u pacjentów z istniejącymi lub podejrzewanymi zmianami w obrębie układu pokarmowego. Należy poradzić pacjentom bezzwłoczne zgłaszanie ciężkich, utrzymujących się i (lub) pogarszających się objawów ze strony układu pokarmowego.

Relistor jest wskazany w leczeniu zaparć wywołanych opioidami u pacjentów z zaawansowaną chorobą otrzymujących leczenie paliatywne, u których terapia zazwyczaj stosowanymi środkami przeczyszczającymi nie była wystarczająca.