Ryzyko wystąpienia epizodów zakrzepowo zatorowych przy podskórnym lub niewłaściwym dożylnym podaniu produktu leczniego vivaglobin.
CSL Behring informuj, iż zgłoszenia pojedynczych przypadków, uzyskane w okresie porejestracyjnym wskazują, że podanie produktu leczniczego vivaglobin, podskórnej immunoglobuliny ludzkiej do terapii zespołów pierwotnych niedoborów odporności (PID) i terapii zastępczej w szpiczaku mnogim lub przewlekłej białaczce limfatycznej z ciężkim wtórnym niedoborem gammaglobulin oraz nawracającymi zakażeniami, zostało powiązane z wystąpieniem tętniczych i żylnych epizodów zakrzepowo zatorowych.
Badania laboratoryjne wykazały aktywność pro-zakrzepową w produkcie leczniczych vivaglobin. „Obecni nie ma pewności co do klinicznego znaczenie tego odkrycia. Serie, których to dotyczy nie są już dystrybuowane przez CSL Behring. Firma będzie dystrybuować kolejne serie z niską aktywnością pro-zakrzepową. Europejskie narodowe urzędy rejestracji będą ściśle współpracowały, aby w miarę możliwości pomóc uniknąć braków dostaw” – informuje producent.
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych