Włochy: 36 poważnych zdarzeń na 100 tys. podanych dawek

FARMAKOTERAPIA

Autor: AIFA   30-04-2021, 12:02

Włochy: 36 poważnych zdarzeń na 100 tys. podanych dawek Włoska Agencja podsumowuje działania niepożądane po szczepieniach na covid (fot. Pixabay)

We Włoszech poważne zgłoszenia działań niepożądanych stanowią 7,1% ogółu, z częstością 36 poważnych zdarzeń na 100 tys. podanych dawek - informuje AIFA.

Włoska Agencja Leków (AIFA) opublikowała trzeci raport z nadzoru nad szczepionkami przeciw COVID-19.

Zebrane i przeanalizowane dane dotyczą zgłoszeń działań niepożądanych zarejestrowanych w Krajowej Sieci Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w okresie od 27 grudnia 2020 roku do 26 marca 2021 roku.

7,1% poważnych działań niepożądanych
W badanym okresie otrzymano 46 237 zgłoszeń z łącznej liczby 9 068 349 podanych dawek (wskaźnik zgłoszeń 510 na 100 000 dawek), z czego 92,7% dotyczyło zdarzeń mniej poważnych, które całkowicie ustąpiły, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, osłabienie i zmęczenie, ból mięśni.

Poważne zgłoszenia stanowią 7,1% ogółu, z częstością 36 poważnych zdarzeń na 100 000 podanych dawek, niezależnie od rodzaju szczepionki, dawki (pierwszej lub drugiej) i możliwej przyczyny szczepienia.

Większość zgłoszeń dotyczy szczepionki Comirnaty firmy Pfizer (81%), dotychczas najczęściej stosowanej w kampanii szczepień (77% podanych dawek), ze wzrostem zgłoszeń dotyczących szczepionki Vaxzevria firmy AstraZeneca (17%) w wyniku zwiększenia stosowania tej szczepionki (18% podanych dawek).

Działania niepożądane w dniu szczepienia lub następnym
2 procent zgłoszeń dotyczy szczepionki Moderna i jest proporcjonalne do najbardziej ograniczonej liczby podanych dawek (5%).

W 87 procentach przypadków zgłaszane zdarzenia niepożądane miały miejsce w dniu szczepienia lub w dniu następnym.

W przypadku wszystkich szczepionek najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi były gorączka, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, bóle w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze i nudności, zgodnie ze znanymi wcześniej informacjami na temat szczepionek i możliwych skutków ubocznych.

Zakrzepica: odnotowano 2 zgony
W trakcie zbierania i analizowania działań niepożądanych przyjrzano się zdarzeniom zakrzepowo-zatorowym po podaniu produktu AstraZeneca. Bardzo rzadkie przypadki zakrzepów krwi związane z małą liczbą płytek krwi wystąpiły w ciągu 2 tygodni po szczepieniu.

Z łącznej liczby 62 przypadków zgłoszonych w Eudravigilance we Włoszech, 7 przypadków (z dwoma zgonami) zakrzepicy żył zatok mózgowych (CSVT) zgłoszono do 22 marca 2021 roku. Były też 4 przypadki (z dwoma zgonami) zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych.

Analiza tych raportów na poziomie krajowym jest prowadzona przy wsparciu „Grupy roboczej ds. oceny ryzyka zakrzepowego związanego ze szczepionkami Covid-19”, składającej się z włoskich ekspertów w dziedzinie zakrzepicy i hemostazy.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH