Wyniki badania leku w leczeniu chłoniaka Hodgkina

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJX/ rynekaptek.pl   03-07-2017, 09:25

Wyniki badania leku w leczeniu chłoniaka Hodgkina Badanie kliniczne osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy

Takeda i Seattle Genetics informują o uzyskaniu pozytywnych wyników w badaniu klinicznym fazy 3 ECHELON-1 oceniającym produkt Adcetris (brentuksymab vedotin) w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego chłoniaka Hodgkina.

Firmy poinformowały, że badanie kliniczne osiągnęło swój pierwszorzędowy punkt końcowy, wykazując statystycznie istotną poprawę zmodyfikowanego czasu przeżycia bez progresji (progression-free survival, PFS) w porównaniu do grupy kontrolnej.

ECHELON-1 jest randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym z udziałem 1334 pacjentów z nieleczonym wcześniej zaawansowanym klasycznym chłoniakiem Hodgkina, oceniającym produkt Adcetris (brentuksymab vedotin) jako część chemioterapii skojarzonej pierwszego rzutu.

Lek jest koniugatem przeciwciała i leku (antibody-drug conjugate, ADC) rozpoznającym cząsteczkę CD30, będącą markerem definiującym dla klasycznego chłoniaka Hodgkina. Aktualnie produkt ADCETRIS nie jest zarejestrowany jako lek pierwszego rzutu w leczeniu chłoniaka Hodgkina.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupy, które otrzymywały albo kombinację ADCETRIS+AVD (adriamycyna, winblastyna, dakarbazyna), albo ABVD (adriamycyna, bleomycyna, winblastyna, dakarbazyna), kombinację uznaną za standardową w leczeniu pierwszego rzutu chłoniaka Hodgkina.

W wyniku leczenia kombinacyjnego z zastosowaniem Adcetrisu uzyskano statystycznie istotną poprawę zmodyfikowanego PFS w porównaniu do grupy kontrolnej, zgodnie z oceną dokonaną przez niezależną komisję (independent review facility) (współczynnik ryzyka=0,770; wartość p=0,035).

Odsetek dwuletniego zmodyfikowanego PFS u pacjentów w grupie Adcetriswyniósł 82,1 procent, a w grupie kontrolnej 77,2 procent. Analiza śródokresowa ogólnego czasu przeżycia (overall survival, OS), kluczowego drugorzędowego punktu końcowego, również wykazała tendencję na korzyść grupy ADCETRIS+AVD. 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH