Pfizer wycofuje z rynku thelin (sitaksentan), lek na tętnicze nadciśnienie płucne.
Jak poinformował rzecznik koncernu, rosnąca liczba danych wskazuje, że środek ten przynosi obecnie więcej szkód niż korzyści. Już wcześniej stwierdzono, że grupa leków, do której należy thelin, wywiera niekorzystny wpływ na wątrobę.
Najnowsze dane wskazują ponadto, że sitaksentan może powodować nieodwracalne uszkodzenie tego narządu. Według Europejskiej Agencji Leków (EMA), bezpośredni wpływ na decyzję o wycofaniu leku z obrotu miały dwa przypadki śmiertelne, do których doszło w ostatnim czasie.
Mimo zaistniałej sytuacji Pfizer przestrzega pacjentów przed nagłym odstawieniem leku bez konsultacji z lekarzem.
Thelin dostępny był w Europie, Kanadzie i Australii, a w USA trwały testy przed dopuszczeniem go do sprzedaży. Pfizer nie jest twórcą leku, w 2008 roku kupił prawa do jego produkcji od firmy Encysive.
Na rynku obecne są alternatywne farmaceutyki. Thelin konkurował z tracleerem (firmy Actelion) i letairisem (Gilead Sciences). Z uwagi na znane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony wątroby oraz brak pozytywnej opinii amerykańskiej agencji FDA, we wrześniu br. polska Agencja Oceny Technologii Medycznych odradziła zakwalifikowanie terapii sitaksentanem do koszyka świadczeń gwarantowanych.
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych