Badanie wykazało zwiększoną częstość występowania nowotworów złośliwych po leku. Zaleca się jego stosowanie u osób, które paliły papierosy (fot. Pixabay) 
Badanie wykazało zwiększoną częstość występowania nowotworów złośliwych po leku. Zaleca się jego stosowanie u osób, które paliły papierosy (fot. Pixabay) Wydano zalecenie dla stosowania tofacytynibu w związku ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń niepożądanych ze
strony układu sercowo-naczyniowego oraz nowotworów złośliwych.
Firma Pfizer Europe w porozumieniu z Europejską Agencją Leków oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych przekazał informacje dotyczące zwiększonego ryzyka poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz nowotworów złośliwych podczas stosowania tofacytynibu (Xeljanz) w porównaniu z inhibitorami TNF-alfa.
W zakończonym badaniu klinicznym (A3921133) z udziałem pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) w wieku 50 lat lub starszych z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo - naczyniowych obserwowano zwiększoną częstość występowania zawału mięśnia sercowego podczas stosowania tofacytynibu w porównaniu z inhibitorami TNF-alfa.
Badanie wykazało również zwiększoną częstość występowania nowotworów złośliwych z wyłączeniem nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry, szczególnie raka płuca i chłoniaka, podczas stosowania tofacytynibu w porównaniu z inhibitorami TNF-alfa.
Tofacytynib powinien być wyłącznie stosowany u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, u pacjentów, którzy obecnie lub w przeszłości palili papierosy, u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego oraz u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka nowotworów złośliwych, jeśli nie są dostępne odpowiednie alternatywy leczenia.
Lekarze powinni omówić z pacjentami zagrożenia związane ze stosowaniem produktu leczniczego, w tym zawał mięśnia sercowego, rak płuca i chłoniak.
Tofacytynib jest inhibitorem JAK i jest wskazany do stosowania w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego lub aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią lub z nietolerancją na jeden lub więcej przeciwreumatycznych leków modyfikujących przebieg choroby.
Jest też stosowany w czynnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią, utratą odpowiedzi lub nietolerancją leczenia
konwencjonalnego lub leczenia biologicznego.
Podobał się artykuł? Podziel się!
Drogi Użytkowniku!
W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).
Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.
Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).
Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.
Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.
W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.
Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.
Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych