Zawiodły dotychczasowe linie leczenia szpiczka? Jest nowa opcja terapeutyczna

FARMAKOTERAPIA

Autor: LJ   31-03-2021, 19:05

Zawiodły dotychczasowe linie leczenia szpiczka? Jest nowa opcja terapeutyczna W USA zarejestrowano nową terapię w leczeniu opornego na leczenie szpiczaka mnogiego (fot. Pixabay)

26 marca 2021 roku FDA (Amerykańska Agencja Żywności i Leków) zatwierdziła i dopuściła do użytku na terenie Stanów Zjednoczonych terapię anty-BCMA z wykorzystaniem technologii CAR-T cells.

Terapia o nazwie Abecma (idecabtagene vicleucel) to pierwsza komórkowa terapia genowa dedykowana chorym z nawrotowym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim, u których zastosowano wcześniej przynajmniej cztery różne linie leczenia.

Abecma (idecabtagene vicleucel) firmy Bristol Myers Squibb i bluebird bio, Inc. została zatwierdzona na podstawie wyników badania klinicznego KarMMa.

W badaniu wzięło udział 127 pacjentów z nawrotowym lub opornym szpiczakiem plazmocytowym, którzy otrzymali co najmniej trzy linie leczenia.

Ogółem 72 procent pacjentów, biorących udział w badaniu, częściowo lub całkowicie odpowiedziało na leczenie. Spośród wszystkich badanych 28 procent udało się uzyskać tzw. odpowiedź całkowitą na terapię Abecma, a efekt utrzymał się u 65 procent pacjentów przez minimum 12 miesięcy.

Działania niepożądane
Leczenie lekiem Abecma może powodować poważne skutki uboczne: zespół uwalniania cytokin (CRS), zespół hemofagocytarny (HLH)/ zespół aktywacji makrofagów (MAS), objawy toksyczności neurologicznej i przedłużonej cytopenii, z których wszystkie mogą być śmiertelne lub zagrażające życiu.

Najczęstsze skutki uboczne po zastosowaniu produktu to infekcje, zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe i osłabiony układ odpornościowy. Efekty uboczne leczenia zwykle pojawiają się w ciągu pierwszego do dwóch tygodni po leczeniu, ale niektóre działania niepożądane mogą wystąpić później.

Pacjenci ze szpiczakiem mnogim powinni skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia, czy lek Abecma jest dla nich odpowiednim leczeniem.

Pod kontrolą
Ze względu na ryzyko CRS i toksyczności neurologicznej, Abecma została zatwierdzona wraz ze strategią oceny i ograniczania ryzyka, która zawiera elementy zapewniające bezpieczne stosowanie.

FDA wymaga, aby szpitale wydające lek posiadały specjalne certyfikaty, a personel zajmujący się przepisywaniem, wydawaniem lub podawaniem leku Abecma był przeszkolony w rozpoznawaniu CRS i toksyczności układu nerwowego i innych skutkach ubocznych leku oraz zarządzaniu nimi.

Pacjentów należy również poinformować o potencjalnych poważnych działaniach niepożądanych oraz o znaczeniu niezwłocznego powrotu na miejsce leczenia, jeśli objawy niepożądane pojawią się po przyjęciu leku.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do odwołania zgody oraz prawo sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem.

W dowolnym czasie możesz określić warunki przechowywania i dostępu do plików cookies w ustawieniach przeglądarki internetowej.

Jeśli zgadzasz się na wykorzystanie technologii plików cookies wystarczy kliknąć poniższy przycisk „Przejdź do serwisu”.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH