Aktualne druki informacyjne dla leku Arechin

Z URZĘDU

Autor: URPL/rynekaptek.pl   16-03-2020, 10:36

Aktualne druki informacyjne dla leku Arechin Chlorochina zarejestrowana w Polsce do leczenia

URPL w związku z dodaniem nowego wskazania dla leku Arechin (Chloroquini phosphas), udostępnia druki informacyjne do produktu: ulotkę dla pacjenta i charakterystykę produktu leczniczego.

Dnia 13 marca 2020 r. prezes URPL wydał decyzję w sprawie zmiany do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Arechin (Chloroquini phosphas), 250 mg, tabletki, polegającą na dodaniu nowego wskazania terapeutycznego: „Leczenie wspomagające w zakażeniach koronawirusami typu beta takimi jak SARS-CoV, MERS-CoV i SARS-CoV-2” oraz związanego z nim dawkowania produktu leczniczego.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed Pharma S.A.

- Tak jak w przypadku oceny nowego wniosku rejestracyjnego, tak też w sytuacji dodania nowego wskazania oceniany jest stosunek korzyści do ryzyka. Profil działań niepożądanych fosforanu chlorochiony jest dobrze znany i oceniony w leczeniu zakażonych koronawirusem - podaje dr Grzegorz Cessak, prezes URPL.

Dodaje, iż zgodnie w publikacją Gao z tego roku, u pacjentów z COVID-19 stosowanie chlorochiny zmniejszało liczbę zaostrzeń zapaleń płuc oraz skracało czas trwania choroby. Badania in vitro wskazują ze chlorochina hamuje namnażanie (replikacje) wirusa.

W związku z powyższym, Urząd udostępnia w pliku PDF druki informacyjne do produktu Arechin: ulotkę dla pacjenta i charakterystykę produktu leczniczego.

Aktualne druki informacyjne są również zamieszczone w Rejestrze Produktów Leczniczych na platformie CSIOZ.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH