Aspen Pharma Trading Limited podaje, że ta sytuacja spowodowała braki w dostawach produktu o mocy 2,5 mg.

W wyniku tego defektu, kiedy osłonka igły jest odciągana, może pozostawić za sobą wewnętrzną część nasadki na igłę. Wymaga to od użytkownika strzykawki osobnego usunięcia nasadki.

Defekt ten nie wpływa na bezpieczeństwo ani skuteczność produktu Arixtra, w związku z czym zwolniono do obrotu objęte kwarantanną serie produktu i należy spodziewać się usunięcia wspomnianych braków w dostawach – podaje firma.

Arixtra to syntetyczny pentasacharyd o działaniu przeciwzakrzepowym wynikającym z pośredniczonego przez antytrombinę III wybiórczego hamowania czynnika krzepnięcia Xa.

Produkt jest dopuszczony do obrotu na terytorium UE m.in. we wskazaniach:

- zapobieganie żylnym incydentom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych dużym ortopedycznym zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych;
- zapobieganie żylnym incydentom zakrzepowo-zatorowym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej, u których istnieje duże ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych;
- leczenie ostrej zatorowości płucnej.

Więcej: http://urpl.gov.pl/