Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja w systemie Rapid Alert, dotycząca produktu leczniczego COVID-19 Vaccine Moderna.

Z informacji wynika, że firma wykryła rozbieżność w terminie ważności podczas skanowania kodu kreskowego umieszczonego na opakowaniu zewnętrznym dla serii 300042460 i 300042698.

W przypadku ww. serii produktu, kod kreskowy na zewnętrznym opakowaniu zawiera błędną datę ważności. Podczas gdy rok i miesiąc są poprawne, dzień jest oznaczony jako „00”. Data ważności na etykiecie fiolki, opakowaniu indywidualnym i opakowaniu zewnętrznym jest zapisana poprawnie.

Rozbieżność ta dotyczy wszystkich kodów kreskowych na opakowaniach zewnętrznych serii 300042460 i 300042698. Moderna zaleca stosowanie daty ważności zapisanej i wydrukowanej na etykiecie opakowania zewnętrznego, a nie odczytanej z kodu kreskowego.

Zgodnie z oświadczeniem firmy Moderna oraz opinią Europejskiej Agencji Leków wada, która powstała wskutek błędu w systemie SAP wytwórcy, nie stanowi zagrożenia dla jakości produktu leczniczego i nie spowoduje ograniczenia dostaw szczepionki przeciw COVID-19 Vaccine Moderna.