EMA: Komitet wydał kolejne rekomendacje dla leków

Z URZĘDU

Autor: ema.europa.eu/rynekaptek.pl   28-02-2020, 13:46

EMA: Komitet wydał kolejne rekomendacje dla leków Dwa nowe leki zalecane do zatwierdzenia (Fot. Archiwum)

Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zarekomendował zatwierdzenie dwóch leków na posiedzeniu, które odbyło się w dniach 24-27 lutego 2020 roku.

Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Fetcroja (cefiderocol) stosowanego w leczeniu zakażeń wywołanych przez tlenowe organizmy Gram-ujemne u dorosłych z ograniczonymi możliwościami leczenia.

Pozytywną opinię otrzymał także lek generyczny Tigecycline Accord (tygecyklina) wskazany w leczeniu skomplikowanych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz zakażeń w obrębie jamy brzusznej w wyniku powikłań.

Ponadto Komitet zalecił przedłużenie wskazań dla leków: Alunbrig, Ofev i Otezla.

CHMP zalecił także dodanie nowej postaci farmaceutycznej produktu Entyvio: 108 mg roztworu do wstrzykiwań podawanego podskórnie.

Podczas posiedzenia Komitet rozpoczął przegląd leku przeciwnowotworowego Yondelis (trabektedyna), wskazanego w leczeniu raka jajnika i mięsaka tkanek miękkich. Przegląd rozpoczął się po badaniu klinicznym (OVC-3006) oceniającym stosowanie preparatu u pacjentów z rakiem jajnika, który został wcześniej wstrzymany, ponieważ tymczasowa analiza wyników wykazała, że ​​ogółem pacjenci leczeni produktem Yondelis i pegylowaną doksorubicyną liposomalną (PLD, inny lek przeciwnowotworowy) nie przeżywali dłużej niż pacjenci otrzymujący wyłącznie PLD.

Więcej: ema.europa.eu

 

 

 

 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH