EMA ostrzega: mogą być braki leku na rynku

Z URZĘDU

Autor: GIF   13-07-2021, 10:02

EMA ostrzega: mogą być braki leku na rynku

Europejska Agencja Leków informuje o ryzyku niedostępności produktu leczniczego Champix w związku z wycofaniem kilku serii produktu przez pomiot odpowiedzialny.

Wycofanie spowodowane jest wykryciem zanieczyszczenia nitrozoaminą N-nitrozo-warenikliny w ilościach przekraczających dopuszczalny przez firmę poziom dziennego spożycia.

Jako dodatkowy środek bezpieczeństwa podmiot odpowiedzialny zdecydował o wstrzymaniu dystrybucji produktu Champrix do czasu ukończenia badań, co  stwarza poważne ryzyko braku tego produktu leczniczego we wszystkich państwach.

Na podstawie dostępnych danych nie ma bezpośredniego zagrożenia dla pacjentów przyjmujących ten lek.

Zalecenia dla pacjentów

Pacjent  leczony obecnie lekiem Champix powinien skontaktować się z lekarzem, który  może podjąć decyzję o zmianie leczenia. Nie należy przerywać przyjmowania leku Champix bez konsultacji z lekarzem.

W przypadku jakichkolwiek pytań należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecenia dla przedstawicieli ochrony zdrowia

Należy wziąć pod uwagę potrzebę rozważenia zmniejszenia dawki pod koniec leczenia. W informacji o produkcie Champix stwierdza się, że „Pod koniec leczenia przerwanie leczenia Champix wiązało się ze wzrostem drażliwości, chęci palenia, depresji i/lub bezsenności u maksymalnie 3% pacjentów”.

Osoby, które obecnie przyjmują Champix, mogą nie być w stanie ukończyć leczenia, a pracownicy ochrony zdrowia mogą rozważyć zmianę leczenia na alternatywne.

Zaleca się doradzanie pacjentom poddawanym leczeniu, aby nie przerywali leczenia Champix bez konsultacji, a w razie potrzeby omówienie wszelkich wątpliwości z lekarzem.

Bezpośredni komunikat dla pracowników służby zdrowia (DHPC) informujący o tych środkach zostanie wysłany do odpowiednich pracowników służby zdrowia  oraz opublikowany na stronie internetowej EMA.

Lek wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu u dorosłych

Champix zawiera substancję czynną - wareniklinę. To lek wspomagający zaprzestanie palenia tytoniu u dorosłych. Może pomagać w zwalczaniu głodu nikotynowego i objawów odstawienia związanych z zaprzestaniem palenia.

Lek może też zmniejszać przyjemność płynącą z palenia papierosów podczas leczenia.

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH