Firma zwróciła się do personelu przerwanie stosowania leku u pacjentów

Z URZĘDU

Autor: URPL/ rynekaptek.pl   24-12-2020, 09:48

Firma zwróciła się do personelu przerwanie stosowania leku u pacjentów Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022

Na podstawie analizy przeprowadzonej przez firmę MSD, w przypadku siedmiu serii produktu leczniczego Zerbaxa wyniki badań jałowości były nieprawidłowe, w związku z czym wytwarzanie produktu zostało czasowo przerwane - informuje URPL.

Obecnie trwa proces ustalania źródłowej przyczyny obecności tego zanieczyszczenia, a przedmiotowych siedmiu serii nie wprowadzono do obrotu. Mimo, że wszystkie serie produktu wprowadzone do obrotu spełniały wymogi specyfikacji obowiązujących przy zwolnieniu serii, w tym parametru jałowości, w ramach środka ostrożności firma przeprowadziła dobrowolną procedurę wycofania z obrotu produktu leczniczego Zerbaxa, w przypadku wszystkich serii, których okres ważności jeszcze nie upłynął.

Na tej podstawie niniejszym firma MSD zwraca się do wszystkich Przedstawicieli Fachowego Personelu Medycznego o niezwłoczne przerwanie stosowania produktu leczniczego Zerbaxau swoich pacjentów. Przedstawiciele Fachowego Personelu Medycznego powinni rozważyć alternatywne leczenie.

Więcej: http://urpl.gov.pl/

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH