
Na podstawie analizy przeprowadzonej przez firmę MSD, w przypadku siedmiu serii produktu leczniczego Zerbaxa wyniki badań jałowości były nieprawidłowe, w związku z czym wytwarzanie produktu zostało czasowo przerwane - informuje URPL.
Obecnie trwa proces ustalania źródłowej przyczyny obecności tego zanieczyszczenia, a przedmiotowych siedmiu serii nie wprowadzono do obrotu. Mimo, że wszystkie serie produktu wprowadzone do obrotu spełniały wymogi specyfikacji obowiązujących przy zwolnieniu serii, w tym parametru jałowości, w ramach środka ostrożności firma przeprowadziła dobrowolną procedurę wycofania z obrotu produktu leczniczego Zerbaxa, w przypadku wszystkich serii, których okres ważności jeszcze nie upłynął.
Na tej podstawie niniejszym firma MSD zwraca się do wszystkich Przedstawicieli Fachowego Personelu Medycznego o niezwłoczne przerwanie stosowania produktu leczniczego Zerbaxau swoich pacjentów. Przedstawiciele Fachowego Personelu Medycznego powinni rozważyć alternatywne leczenie.
Więcej: http://urpl.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych