GIF przypomina o elektronicznym raportowaniu do PLMVO

Z URZĘDU

Autor: GIF/rynekaptek.pl   14-09-2020, 09:06

GIF przypomina o elektronicznym raportowaniu do PLMVO Alerty tego samego typu otrzymane dla jednej serii powinny być rejestrowane w jednym zgłoszeniu (Fot. Pixbay/qimono)

Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina o możliwości elektronicznego przesyłania do PLMVO wyników postępowania wyjaśniającego przeprowadzonego przez podmiot odpowiedzialny.

Wyniki należy przesłać za pośrednictwem platformy komunikacyjnej https://portal.nmvo.pl/witamy. Alerty tego samego typu otrzymane dla jednej serii powinny być rejestrowane w jednym zgłoszeniu, do którego należy dołączyć plik Excel zgodnie z załączonym wzorem poniżej (załącznik nr 1).

Szczegółowe informacje zawarte są w „Przewodniku zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków dla produktów podlegających serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019 r.”, który znajduje się w załączniku.

Ponadto, GIF przypomina o obowiązku podmiotu odpowiedzialnego dotyczącego wprowadzania do systemu EMVS wszystkich serii i opakowań produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na terytorium Polski.

Więcej: gov.pl/web/gif

Podobał się artykuł? Podziel się!

DO POBRANIA


comments powered by Disqus

POLECAMY W PORTALACH