
GIF wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Ketilept retard (Quetiapinum) 50 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 60 tabletek, podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC.
Wycofana seria:
numer serii: 1602429, data ważności: 30.04.2019
Przyczyną decyzji o wycofaniu ww. serii jest brak spełnienia wymagań specyfikacji dla parametru uwalnianie substancji czynnej.
Lek należy do grupy leków przeciwpsychotycznych. Może być stosowany do leczenia chorób, takich jak: zaburzenie afektywne dwubiegunowe i epizody ciężkiej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych, mania, schizofrenia.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych