
GIF wydał decyzję o ponownym dopuszczeniu do obrotu serii leku Doreta SR (Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum), 75 mg +650 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 30 tabletek, podmiot odpowiedzialny: Krka, d.d. Novo mesto, Słowenia.
GIF informuje, że uchylił decyzję nr 2/WS/2017 z dnia 3 marca 2017 r. wstrzymującą w obronie na terenie całego kraju lek Doreta SR, numer serii: SB4814, data ważności: 09.2018.
Inspektor podaje, że odstąpił od uzasadnienia niniejszej decyzji, gdyż uwzględnia ona w całości żądania strony.
Decyzja nie jest ostateczna.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych