Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych serii leku z uwagi na zidentyfikowane zanieczyszczenie tabletki zareklamowanego blistra leku.

Do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości leku i bezpieczeństwa jego stosowania, produkt nie może być przedmiotem obrotu i stosowania.