Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 
Fot. Adobe Stock. Data Dodania: 16 grudnia 2022 GIF podjął decyzję o wycofaniu serii leków zawierających epinefrynę: EpiPen Jr oraz EpiPen Senior, podmiot odpowiedzialny: Meda Pharma GmbH&Co.KG. Wycofanie ma związek z informacją o dwóch przypadkach wad elementu dozującego w urządzeniach.
W przypadku EpiPen Jr (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, chodzi o serie:
numer serii: 5ED824G, data ważności: 04.2017
numer serii: 6ED117AA, data ważności: 08.2017
Dla EpiPen Senior (Epinephrinum) 03, mg/dawkę, roztwór do wstrzykiwań, wycofana seria to:
numer serii: 6FA293P, data ważności: 09.2017
Decyzja dostała podjęta z powodu wystąpienia wady elementu w urządzeniu dozującym, które miało miejsce w Japonii. Taka wada może skutkować utrudnieniem w podaniu leku, powodujące zagrożenie dla życia lub zdrowia pacjenta.
Powyższe zostało potwierdzone w informacjach przekazywanych do GIF w systemie Rapid Alert z organów kompetentnych innych krajów.
Jednocześnie pacjenci są proszeni o zwrot do aptek serii leku. Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.
Oba ww. preparaty przeznaczone są do stosowania w leczeniu nagłych przypadków wstrząsu anafilaktycznego lub innej ciężkiej reakcji alergicznej.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Podobał się artykuł? Podziel się!
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych