
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Asmenol (Montelukastum) 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, 28 szt., podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Wycofane serie:
Numer serii: 10914, data ważności: 09.2017
Numer serii: 11114, data ważności: 11.2017
Numer serii: 21114, data ważności: 11.2017
Numer serii: 31114, data ważności: 11.2017
Numer serii: 10515, data ważności: 05.2018
Numer serii: 20515, data ważności: 05.2018
Numer serii: 10615, data ważności: 06.2018
Numer serii: 11015, data ważności: 10.2018
Numer serii: 21015, data ważności: 10.2018
Numer serii: 31015, data ważności: 10.2018
Przyczyną decyzji o wycofaniu ww. serii jest otrzymanie wyniku poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków , uzyskanego w trakcie monitoringu prób archiwalnych.
Asmenol stosowany jest w leczeniu objawów alergii sezonowej, w tym zapobieganiu występowania objawów astmy.
Więcej: https://www.gif.gov.pl/
Newsletter
Rynek Aptek: polub nas na Facebooku
Obserwuj Rynek Aptek na Twitterze
RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych