GIF: w aptece szpitalnej stwierdzono wadę jakościową leku. Seria jest wycofana

Z URZĘDU

Autor: GIF   06-04-2021, 15:03

GIF: w aptece szpitalnej stwierdzono wadę jakościową leku. Seria jest wycofana Wycofanie serii leku przez GIF (fot. Pixabay)

GIF wycofuje z obrotu serię leku Lignocain 2% (Lidocaini hydrochloridum), 20 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, 20 poj. 20 m.

Wycofany produkt:

Numer serii: 20251011, termin ważności: 05.2023

podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1D-34212 Melsungen, Niemcy.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie z hurtowni farmaceutycznej o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych dla serii produktu leczniczego Lignocain 2%.

Przyczyną zgłoszenia jest zidentyfikowanie przez aptekę szpitalną ciała obcego w jednostkowym opakowaniu bezpośrednim, tj. pojemniku 20 ml produktu leczniczego Lignocain 2% o nr serii 20251011.

W związku ze stwierdzeniem tej wady jakościowej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o prewencyjnym wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii przedmiotowego produktu leczniczego.

Lek jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, stosowany do znieczulenia miejscowego podczas drobnych zabiegów chirurgicznych.

Jest też stosowany jako  lek przeciwarytmiczny w leczeniu i zapobieganiu zaburzeniom rytmu serca, również w świeżym zawale mięśnia sercowego i stanach po resuscytacji, w zaburzeniach rytmu po zatruciu glikozydami nasercowymi. 

 

Podobał się artykuł? Podziel się!
comments powered by Disqus


BĄDŹ NA BIEŻĄCO Z FARMACJĄ!

Newsletter

Najważniejsze informacje portalu rynekaptek.pl prosto na Twój e-mail

Rynek Aptek: polub nas na Facebooku

RSS - wiadomości na czytnikach i w aplikacjach mobilnych

OSTATNIO KOMENTOWANE

Drogi Użytkowniku!

W związku z odwiedzaniem naszych serwisów internetowych możemy przetwarzać Twój adres IP, pliki cookies i podobne dane nt. aktywności lub urządzeń użytkownika. O celach tego przetwarzania zostaniesz odrębnie poinformowany w celu uzyskania na to Twojej zgody. Jeżeli dane te pozwalają zidentyfikować Twoją tożsamość, wówczas będą traktowane dodatkowo jako dane osobowe zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady 2016/679 (RODO).

Administratora tych danych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz w Polityce Prywatności pod tym linkiem.

Jeżeli korzystasz także z innych usług dostępnych za pośrednictwem naszych serwisów, przetwarzamy też Twoje dane osobowe podane przy zakładaniu konta, rejestracji na eventy, zamawianiu prenumeraty, newslettera, alertów oraz usług online (w tym Strefy Premium, raportów, rankingów lub licencji na przedruki).

Administratorów tych danych osobowych, cele i podstawy przetwarzania oraz inne informacje wymagane przez RODO znajdziesz również w Polityce Prywatności pod tym linkiem. Dane zbierane na potrzeby różnych usług mogą być przetwarzane w różnych celach, na różnych podstawach oraz przez różnych administratorów danych.

Pamiętaj, że w związku z przetwarzaniem danych osobowych przysługuje Ci szereg gwarancji i praw, a przede wszystkim prawo do sprzeciwu wobec przetwarzania Twoich danych. Prawa te będą przez nas bezwzględnie przestrzegane. Jeżeli więc nie zgadzasz się z naszą oceną niezbędności przetwarzania Twoich danych lub masz inne zastrzeżenia w tym zakresie, koniecznie zgłoś sprzeciw lub prześlij nam swoje zastrzeżenia pod adres odo@ptwp.pl.

Zarząd PTWP-ONLINE Sp. z o.o.

POLECAMY W PORTALACH